Wpływ jakości snu na chorobę wieńcową i restenozę w stencie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Choroba niedokrwienna serca (CAD) jest główną przyczyną zgonów na świecie. Ważnym sposobem leczenia CAD jest przezskórna interwencja wieńcowa (PCI). Jednak restenoza w stencie (ISR) jest głównym problemem w PCI. Czynniki ISR obejmują płeć, wiek, cukrzycę, lipidy, otyłość itd. Ostatnie badania wykazały, że długość i jakość snu mają wpływ na wszystkie czynniki i mają związek ze zwapnieniem tętnic wieńcowych. Lubimy badać związek między jakością snu a CAD/ISR.
Cele: Jest to badanie przekrojowe i kontynuacyjne. Analizujemy zależność jakości snu od choroby niedokrwiennej serca (CAD) i restenozy w stencie (ISR). Ponadto badamy mechanizm związku między jakością snu a CAD/ISR, badając biomarkery w ścieżce sen-CAD/ISR.
Metody: Obejmujemy pacjentów, u których rozpoznano CAD na podstawie arteriografii wieńcowej. Czas trwania i jakość snu oceniono na podstawie kwestionariusza snu. W ciągu 6 miesięcy i 9-12 miesięcy obserwujemy pacjentów, u których wykonano PCI i uzyskujemy informacje o poważnych niepożądanych zdarzeniach sercowo-naczyniowych (MACE) z kwestionariusza kontrolnego. W 9-12 miesięcy po PCI wykonano arteriografię wieńcową u chorych po PCI. Podczas obserwacji badano biomarkery.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Rekrutacyjny
- Hongjian Wang
-
Kontakt:
- Hongjian Wang
- Numer telefonu: 13910008985 13910008985
- E-mail: wanghongjianfw@hotmail.com
-
Kontakt:
- Yin Dong
- Numer telefonu: 13552582795
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby wieńcowej
- Pacjenci po PCI w obserwacji
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność serca; niewydolność nerek; nadciśnienie wtórne; wada zastawkowa serca; rak;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PCI
Pacjenci, którzy mieli stent
|
regularne kontrole pod kątem MACE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Restenoza w stencie
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy od PCI
|
Szybkość restenozy w stencie
|
9-12 miesięcy od PCI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wskaźnik zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych), zawał mięśnia sercowego (MI) lub ciężkie nawracające niedokrwienie wymagające pilnej rewaskularyzacji tętnicy wieńcowej, hospitalizacja z powodu CV, udar, zgon, niewydolność serca
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T2018-ZX026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .