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L'effetto della qualità del sonno sulla malattia coronarica e nella restenosi dello stent

12 marzo 2019 aggiornato da: Hongjian Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Questo è uno studio trasversale e di follow-up. Analizziamo la relazione della qualità del sonno sulla malattia coronarica (CAD) e nella restenosi dello stent (ISR). Inoltre, esploriamo il meccanismo di relazione tra la qualità del sonno e CAD/ISR esaminando i biomarcatori nel percorso del sonno-CAD/ISR.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: La malattia coronarica (CAD) è la principale causa di mortalità nel mondo. L'importante trattamento della CAD è l'intervento coronarico percutaneo (PCI). Tuttavia, l'in-stent-restenosis (ISR) è il problema principale nel PCI. I fattori dell'ISR includono sesso, età, diabete, lipidi, obesità e così via. Recentemente, studi hanno dimostrato che la durata e la qualità del sonno hanno effetto su tutti i fattori e hanno una relazione con la calcificazione dell'arteria coronaria. Ci piace esplorare la relazione tra qualità del sonno e CAD/ISR.

Obiettivi: Questo è uno studio trasversale e di follow-up. Analizziamo la relazione della qualità del sonno sulla malattia coronarica (CAD) e nella restenosi dello stent (ISR). Inoltre, esploriamo il meccanismo di relazione tra la qualità del sonno e CAD/ISR esaminando i biomarcatori nel percorso del sonno-CAD/ISR.

Metodi: includiamo pazienti che sono stati diagnosticati come CAD mediante arteriografia coronarica. La durata e la qualità del sonno sono state valutate dal questionario sul sonno. Durante i 6 mesi e 9-12 mesi, seguiamo i pazienti che hanno ricevuto PCI e otteniamo informazioni sugli eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) dal questionario di follow-up. Su 9-12 mesi dopo PCI, l'arteriografia coronarica è stata prodotta in pazienti PCI. I biomarcatori sono stati testati durante il follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

958

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Hongjian Wang
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Yin Dong
          • Numero di telefono: 13552582795

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattia coronarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia coronarica
  • Pazienti PCI nel follow-up
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca; insufficienza renale; ipertensione secondaria; cardiopatie valvolari; cancro;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PCI
Pazienti che avevano stent
Altro: Osservazione
follow-up regolare per MACE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ristenosi intrastent
Lasso di tempo: 9-12 mesi dal PCI
Il tasso di restenosi nello stent
9-12 mesi dal PCI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
Il tasso di morte cardiovascolare (CV) (morte per causa cardiovascolare), infarto del miocardio (IM) o ischemia grave ricorrente che richiede rivascolarizzazione coronarica urgente, ricovero per CV, ictus, decesso, insufficienza cardiaca
6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T2018-ZX026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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