- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03874481
L'effet de la qualité du sommeil sur la maladie coronarienne et la resténose du stent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La maladie coronarienne (CAD) est la principale cause de mortalité dans le monde. Le traitement important de la coronaropathie est l'intervention coronarienne percutanée (ICP). Cependant, la resténose intra-stent (ISR) est le problème majeur de l'ICP. Les facteurs d'ISR comprennent le sexe, l'âge, le diabète, les lipides, l'obésité, etc. Récemment, des études ont montré que la durée et la qualité du sommeil ont un effet sur tous les facteurs et ont une relation avec la calcification des artères coronaires. Nous aimons explorer la relation entre la qualité du sommeil et CAD/ISR.
Objectifs : Il s'agit d'une étude transversale et de suivi. Nous analysons la relation entre la qualité du sommeil et la coronaropathie (CAD) et la resténose du stent (ISR). En outre, nous explorons le mécanisme de relation entre la qualité du sommeil et CAD/ISR en examinant les biomarqueurs dans la voie du sommeil-CAD/ISR.
Méthodes : Nous incluons les patients qui ont été diagnostiqués comme CAD par artériographie coronarienne. La durée et la qualité du sommeil ont été évaluées à partir d'un questionnaire sur le sommeil. Au cours des 6 mois et des 9 à 12 mois, nous suivons les patients qui ont subi une ICP et obtenons des informations sur les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) à partir du questionnaire de suivi. 9 à 12 mois après l'ICP, des artériographies coronariennes ont été produites chez les patients ICP. Des biomarqueurs ont été testés au cours du suivi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Recrutement
- Hongjian Wang
-
Contact:
- Hongjian Wang
- Numéro de téléphone: 13910008985 13910008985
- E-mail: wanghongjianfw@hotmail.com
-
Contact:
- Yin Dong
- Numéro de téléphone: 13552582795
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie coronarienne
- Patients ICP dans le suivi
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque; insuffisance rénale; hypertension secondaire ; cardiopathie valvulaire ; cancer ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
PCI
Patients porteurs d'un stent
|
suivi régulier pour MACE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Resténose intra-stent
Délai: 9-12 mois à partir de PCI
|
Le taux de resténose intra-stent
|
9-12 mois à partir de PCI
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
MASSE
Délai: 6 mois, 12 mois
|
Le taux de décès cardiovasculaire (CV) (décès dû à une cause cardiovasculaire), d'infarctus du myocarde (IM) ou d'ischémie récurrente sévère nécessitant une revascularisation urgente de l'artère coronaire, une hospitalisation pour CV, un accident vasculaire cérébral, un décès, une insuffisance cardiaque
|
6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T2018-ZX026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .