Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kvality spánku na onemocnění koronárních tepen a restenózu ve stentu

12. března 2019 aktualizováno: Hongjian Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Jedná se o průřezovou a navazující studii. Analyzujeme vztah kvality spánku k onemocnění koronárních tepen (CAD) a restenóze stentu (ISR). Dále zkoumáme mechanismus vztahu mezi kvalitou spánku a CAD/ISR zkoumáním biomarkerů v dráze spánku-CAD/ISR.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Onemocnění koronárních tepen (CAD) je hlavní příčinou úmrtnosti na světě. Důležitou léčbou CAD je perkutánní koronární intervence (PCI). Hlavním problémem v PCI je však in-stent-restenóza (ISR). Mezi faktory ISR patří pohlaví, věk, diabetes, lipidy, obezita atd. Nedávné studie ukázaly, že délka spánku a kvalita spánku mají vliv na všechny faktory a mají souvislost s kalcifikací koronárních tepen. Rádi zkoumáme vztah mezi kvalitou spánku a CAD/ISR.

Cíl: Jedná se o průřezovou a navazující studii. Analyzujeme vztah kvality spánku k onemocnění koronárních tepen (CAD) a restenóze stentu (ISR). Dále zkoumáme mechanismus vztahu mezi kvalitou spánku a CAD/ISR zkoumáním biomarkerů v dráze spánku-CAD/ISR.

Metodika: Zařazujeme pacienty, kteří byli koronární arteriografií diagnostikováni jako ICHS. Délka a kvalita spánku byla hodnocena z dotazníku spánku. Během 6 měsíců a 9-12 měsíců sledujeme pacienty s PCI a získáváme informace o hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhodách (MACE) z kontrolního dotazníku. 9-12 měsíců po PCI byla u pacientů s PCI provedena koronární arteriografie. Biomarkery byly testovány během sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

958

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Nábor
        • Hongjian Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yin Dong
          • Telefonní číslo: 13552582795

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Onemocnění koronárních tepen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika ischemické choroby srdeční
  • Pacienti s PCI ve sledování
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání; selhání ledvin; sekundární hypertenze;chlopenní onemocnění srdce;Rakovina;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PCI
Pacienti, kteří měli stent
Jiný: Pozorování
pravidelně sledovat MACE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
In-stent restenóza
Časové okno: 9-12 měsíců od PCI
Míra restenózy ve stentu
9-12 měsíců od PCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ŽEZLO
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Míra kardiovaskulárních (KV) úmrtí (úmrtí z kardiovaskulární příčiny), infarktu myokardu (MI) nebo těžké recidivující ischemie vyžadující urgentní revaskularizaci koronárních tepen, hospitalizaci pro KV, mozkovou příhodu, smrt, srdeční selhání
6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T2018-ZX026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit