Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​søvnkvalitet på koronararteriesygdom og i stentrestenose

12. marts 2019 opdateret af: Hongjian Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Dette er en tværsnits- og opfølgende undersøgelse. Vi analyserer sammenhængen mellem søvnkvalitet på koronararteriesygdom (CAD) og stent restenose (ISR). Yderligere undersøger vi mekanismen for forholdet mellem søvnkvaliteten og CAD/ISR ved at undersøge biomarkørerne i søvn-CAD/ISR-vejen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Koronararteriesygdom (CAD) er den førende årsag til dødelighed i verden. Den vigtige behandling af CAD er perkutan koronar intervention (PCI). Imidlertid er in-stent-restenosis (ISR) det største problem i PCI. Faktorerne for ISR inkluderer køn, alder, diabetes, lipid, fedme og så videre. For nylig viste undersøgelser, at søvnvarighed og søvnkvalitet har effekt på alle faktorer og har sammenhæng med kranspulsåreforkalkning. Vi kan godt lide at udforske sammenhængen mellem søvnkvalitet og CAD/ISR.

Mål: Dette er en tværsnits- og opfølgende undersøgelse. Vi analyserer sammenhængen mellem søvnkvalitet på koronararteriesygdom (CAD) og stent restenose (ISR). Yderligere undersøger vi mekanismen for forholdet mellem søvnkvaliteten og CAD/ISR ved at undersøge biomarkørerne i søvn-CAD/ISR-vejen.

Metoder: Vi inkluderer patienter, der blev diagnosticeret som CAD ved koronararteriografi. Søvnvarighed og kvalitet blev evalueret ud fra et søvnspørgeskema. I løbet af de 6 måneder og 9-12 måneder følger vi op på de patienter, der fik PCI og får information om Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) fra opfølgende spørgeskema. 9-12 måneder efter PCI blev der produceret koronararteriografi hos PCI-patienter. Biomarkører blev testet under opfølgningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

958

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Hongjian Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yin Dong
          • Telefonnummer: 13552582795

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Koronararteriesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af koronararteriesygdom
  • PCI patienter i opfølgningen
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefejl; Nyresvigt; sekundær hypertension; hjerteklapsygdom; Kræft;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCI
Patienter, der havde stent
Andet: Observation
følge op regelmæssigt for MACE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
In-stent restenose
Tidsramme: 9-12 måneder fra PCI
Raten af ​​stent restenose
9-12 måneder fra PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Hyppigheden af ​​kardiovaskulær (CV) død (død på grund af en kardiovaskulær årsag), myokardieinfarkt (MI) eller svær tilbagevendende iskæmi, der kræver akut koronararterie-revaskularisering, hospitalsindlæggelse for CV, slagtilfælde, død, hjertesvigt
6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T2018-ZX026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner