Improving Visual Attention in Schizophrenia
22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hans Klein, The University of Texas at Dallas
Improving Visual Attention to Social Stimuli in Individuals With Schizophrenia
This study investigates whether visual attention can be improved in individuals with schizophrenia by stimulating the brain via transcranial Direct Current Stimulation (tDCS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Individuals with schizophrenia tend to display abnormal visual attention when performing visual tasks, typically spending less time on salient features of the stimuli (e.g. core facial features or body movement in social tasks), and instead focusing on idiosyncratic features of an image or video. Poor visual attention in schizophrenia has been directly linked to poorer social cognitive performance (e.g. recognizing emotional expressions or social cues) which can impact an individual's day to day functioning.
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) is a form of noninvasive neurostimulation which has been proposed as a therapeutic procedure in numerous psychiatric disorders. TDCS in schizophrenia has been demonstrated to improve a wide range of cognitive processes, and in healthy adults, tDCS has been demonstrated to improve aspects of social cognition. TDCS thus appears to be a promising therapeutic technique that may be useful for improving visual attention in patients with schizophrenia, and potentially impact social cognitive performance via an underlying mechanism tying the two. This study will compare visual performance in individuals with schizophrenia across two conditions: active anodal tDCS and sham tDCS, while also comparing between brain stimulation sites: rTPJ and dmPFC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
- The University of Texas at Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- DSM-IV-TR or DSM-5 diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder and clinically stable (i.e. no hospitalizations) for at least 8 weeks prior to informed consent and be on a stable medication regimen for at least 6 weeks with no dose changes for a minimum of 2 weeks prior to informed consent.
Exclusion Criteria:
- The presence or history of a pervasive developmental disorder or mental retardation as defined by a premorbid IQ < 70
- Presence or history of medical or neurological disorders in which neural stimulation would be contraindicated (e.g. presence of epilepsy or history of seizures)
- Presence of sensory limitations, including visual or hearing impairments that interfere with assessment
- History of electroconvulsive therapy
- Not proficient in English
- Presence of substance abuse in the past one month or dependence not in remission in the past six months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anodal followed by sham stimulation tDCS to rTPJ
cross-over design - active stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing.
After 1 week washout, sham stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing.
|
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
|
|
Aktywny komparator: Anodal followed by sham stimulation tDCS to dmPFC
cross-over design - active stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing.
After 1 week washout, sham stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing.
|
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
|
|
Eksperymentalny: Sham followed by anodal stimulation tDCS to rTPJ
cross-over design - sham stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing.
After 1 week delay, active stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing.
|
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
|
|
Aktywny komparator: Sham followed by anodal stimulation tDCS to dmPFC
cross-over design - sham stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing.
After 1 week delay, active stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing.
|
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Attention to Static Faces
Ramy czasowe: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
Visual attention measured via eye-tracking (percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing static, emotional faces (stimuli: Emotion Recognition - 40).
AOIs for static faces will be defined as core facial features (i.e.
eyes, nose, mouth).
|
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
|
Visual Attention to Dynamic Actor
Ramy czasowe: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
Visual attention measured via eye-tracking(percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing videos of a single actor (stimuli: Bell Lysaker Emotion Recognition Task).
AOIs for this task will be defined as core facial features (i.e.
eyes, nose, and mouth).
|
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
|
Visual Attention to Dynamic Social Scenes
Ramy czasowe: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
Visual attention measured via eye-tracking (percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing videos of two or more actors in a scene (stimuli: The Awareness of Social Inference Task Part 3, Version A).
AOIs for this task will be defined as salient social and contextual stimuli (e.g.
social stimuli are faces of actors, while contextually salient stimuli include items actors are talking about, such as a plate full of food or an empty wallet).
|
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fixation Stabilization
Ramy czasowe: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
Stabilization of visual fixation on fixation circle positioned in middle of screen.
Participants will be placed in front of an eyetracking device and asked to keep their eyes focused on a circle in the middle of the screen.
Stabilization will be measured via eye-tracking as the deviation from a single point on screen, calculated by assessing the sum of squares of both the x and y axis (output from eyetracking device).
Higher number indicates more movement, and thus less stabilization.
|
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hans S Klein, MS, University of Texas at Dallas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-58
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .