Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Improving Visual Attention in Schizophrenia

22 juni 2021 bijgewerkt door: Hans Klein, The University of Texas at Dallas

Improving Visual Attention to Social Stimuli in Individuals With Schizophrenia

This study investigates whether visual attention can be improved in individuals with schizophrenia by stimulating the brain via transcranial Direct Current Stimulation (tDCS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Individuals with schizophrenia tend to display abnormal visual attention when performing visual tasks, typically spending less time on salient features of the stimuli (e.g. core facial features or body movement in social tasks), and instead focusing on idiosyncratic features of an image or video. Poor visual attention in schizophrenia has been directly linked to poorer social cognitive performance (e.g. recognizing emotional expressions or social cues) which can impact an individual's day to day functioning.

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) is a form of noninvasive neurostimulation which has been proposed as a therapeutic procedure in numerous psychiatric disorders. TDCS in schizophrenia has been demonstrated to improve a wide range of cognitive processes, and in healthy adults, tDCS has been demonstrated to improve aspects of social cognition. TDCS thus appears to be a promising therapeutic technique that may be useful for improving visual attention in patients with schizophrenia, and potentially impact social cognitive performance via an underlying mechanism tying the two. This study will compare visual performance in individuals with schizophrenia across two conditions: active anodal tDCS and sham tDCS, while also comparing between brain stimulation sites: rTPJ and dmPFC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • The University of Texas at Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV-TR or DSM-5 diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder and clinically stable (i.e. no hospitalizations) for at least 8 weeks prior to informed consent and be on a stable medication regimen for at least 6 weeks with no dose changes for a minimum of 2 weeks prior to informed consent.

Exclusion Criteria:

  • The presence or history of a pervasive developmental disorder or mental retardation as defined by a premorbid IQ < 70
  • Presence or history of medical or neurological disorders in which neural stimulation would be contraindicated (e.g. presence of epilepsy or history of seizures)
  • Presence of sensory limitations, including visual or hearing impairments that interfere with assessment
  • History of electroconvulsive therapy
  • Not proficient in English
  • Presence of substance abuse in the past one month or dependence not in remission in the past six months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anodal followed by sham stimulation tDCS to rTPJ
cross-over design - active stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing. After 1 week washout, sham stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing.
Apparaat: Active anodal tDCS
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Apparaat: Sham tDCS
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Actieve vergelijker: Anodal followed by sham stimulation tDCS to dmPFC
cross-over design - active stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing. After 1 week washout, sham stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing.
Apparaat: Active anodal tDCS
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Apparaat: Sham tDCS
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Experimenteel: Sham followed by anodal stimulation tDCS to rTPJ
cross-over design - sham stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing. After 1 week delay, active stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing.
Apparaat: Active anodal tDCS
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Apparaat: Sham tDCS
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Actieve vergelijker: Sham followed by anodal stimulation tDCS to dmPFC
cross-over design - sham stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing. After 1 week delay, active stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing.
Apparaat: Active anodal tDCS
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Apparaat: Sham tDCS
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual Attention to Static Faces
Tijdsspanne: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual attention measured via eye-tracking (percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing static, emotional faces (stimuli: Emotion Recognition - 40). AOIs for static faces will be defined as core facial features (i.e. eyes, nose, mouth).
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual Attention to Dynamic Actor
Tijdsspanne: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual attention measured via eye-tracking(percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing videos of a single actor (stimuli: Bell Lysaker Emotion Recognition Task). AOIs for this task will be defined as core facial features (i.e. eyes, nose, and mouth).
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual Attention to Dynamic Social Scenes
Tijdsspanne: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual attention measured via eye-tracking (percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing videos of two or more actors in a scene (stimuli: The Awareness of Social Inference Task Part 3, Version A). AOIs for this task will be defined as salient social and contextual stimuli (e.g. social stimuli are faces of actors, while contextually salient stimuli include items actors are talking about, such as a plate full of food or an empty wallet).
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fixation Stabilization
Tijdsspanne: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Stabilization of visual fixation on fixation circle positioned in middle of screen. Participants will be placed in front of an eyetracking device and asked to keep their eyes focused on a circle in the middle of the screen. Stabilization will be measured via eye-tracking as the deviation from a single point on screen, calculated by assessing the sum of squares of both the x and y axis (output from eyetracking device). Higher number indicates more movement, and thus less stabilization.
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hans S Klein, MS, University of Texas at Dallas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-58

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Active anodal tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren