- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03880227
Improving Visual Attention in Schizophrenia
Improving Visual Attention to Social Stimuli in Individuals With Schizophrenia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Individuals with schizophrenia tend to display abnormal visual attention when performing visual tasks, typically spending less time on salient features of the stimuli (e.g. core facial features or body movement in social tasks), and instead focusing on idiosyncratic features of an image or video. Poor visual attention in schizophrenia has been directly linked to poorer social cognitive performance (e.g. recognizing emotional expressions or social cues) which can impact an individual's day to day functioning.
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) is a form of noninvasive neurostimulation which has been proposed as a therapeutic procedure in numerous psychiatric disorders. TDCS in schizophrenia has been demonstrated to improve a wide range of cognitive processes, and in healthy adults, tDCS has been demonstrated to improve aspects of social cognition. TDCS thus appears to be a promising therapeutic technique that may be useful for improving visual attention in patients with schizophrenia, and potentially impact social cognitive performance via an underlying mechanism tying the two. This study will compare visual performance in individuals with schizophrenia across two conditions: active anodal tDCS and sham tDCS, while also comparing between brain stimulation sites: rTPJ and dmPFC.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- The University of Texas at Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- DSM-IV-TR or DSM-5 diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder and clinically stable (i.e. no hospitalizations) for at least 8 weeks prior to informed consent and be on a stable medication regimen for at least 6 weeks with no dose changes for a minimum of 2 weeks prior to informed consent.
Exclusion Criteria:
- The presence or history of a pervasive developmental disorder or mental retardation as defined by a premorbid IQ < 70
- Presence or history of medical or neurological disorders in which neural stimulation would be contraindicated (e.g. presence of epilepsy or history of seizures)
- Presence of sensory limitations, including visual or hearing impairments that interfere with assessment
- History of electroconvulsive therapy
- Not proficient in English
- Presence of substance abuse in the past one month or dependence not in remission in the past six months
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Anodal followed by sham stimulation tDCS to rTPJ
cross-over design - active stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing.
After 1 week washout, sham stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing.
|
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
|
Active Comparator: Anodal followed by sham stimulation tDCS to dmPFC
cross-over design - active stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing.
After 1 week washout, sham stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing.
|
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
|
Kokeellinen: Sham followed by anodal stimulation tDCS to rTPJ
cross-over design - sham stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing.
After 1 week delay, active stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing.
|
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
|
Active Comparator: Sham followed by anodal stimulation tDCS to dmPFC
cross-over design - sham stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing.
After 1 week delay, active stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing.
|
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Attention to Static Faces
Aikaikkuna: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
Visual attention measured via eye-tracking (percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing static, emotional faces (stimuli: Emotion Recognition - 40).
AOIs for static faces will be defined as core facial features (i.e.
eyes, nose, mouth).
|
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
Visual Attention to Dynamic Actor
Aikaikkuna: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
Visual attention measured via eye-tracking(percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing videos of a single actor (stimuli: Bell Lysaker Emotion Recognition Task).
AOIs for this task will be defined as core facial features (i.e.
eyes, nose, and mouth).
|
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
Visual Attention to Dynamic Social Scenes
Aikaikkuna: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
Visual attention measured via eye-tracking (percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing videos of two or more actors in a scene (stimuli: The Awareness of Social Inference Task Part 3, Version A).
AOIs for this task will be defined as salient social and contextual stimuli (e.g.
social stimuli are faces of actors, while contextually salient stimuli include items actors are talking about, such as a plate full of food or an empty wallet).
|
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fixation Stabilization
Aikaikkuna: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
Stabilization of visual fixation on fixation circle positioned in middle of screen.
Participants will be placed in front of an eyetracking device and asked to keep their eyes focused on a circle in the middle of the screen.
Stabilization will be measured via eye-tracking as the deviation from a single point on screen, calculated by assessing the sum of squares of both the x and y axis (output from eyetracking device).
Higher number indicates more movement, and thus less stabilization.
|
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hans S Klein, MS, University of Texas at Dallas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-58
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Active anodal tDCS
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvausPakistan
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaRekrytointiAivohalvaus | Kävely, hemipleginenSveitsi
-
Sheffield Hallam UniversityValmisKognitiivinen joustavuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
Hôpital le VinatierValmisSkitsofrenia | KuulohalusinaatiotRanska, Tunisia
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Tuntematon