Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving Visual Attention in Schizophrenia

22. června 2021 aktualizováno: Hans Klein, The University of Texas at Dallas

Improving Visual Attention to Social Stimuli in Individuals With Schizophrenia

This study investigates whether visual attention can be improved in individuals with schizophrenia by stimulating the brain via transcranial Direct Current Stimulation (tDCS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Individuals with schizophrenia tend to display abnormal visual attention when performing visual tasks, typically spending less time on salient features of the stimuli (e.g. core facial features or body movement in social tasks), and instead focusing on idiosyncratic features of an image or video. Poor visual attention in schizophrenia has been directly linked to poorer social cognitive performance (e.g. recognizing emotional expressions or social cues) which can impact an individual's day to day functioning.

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) is a form of noninvasive neurostimulation which has been proposed as a therapeutic procedure in numerous psychiatric disorders. TDCS in schizophrenia has been demonstrated to improve a wide range of cognitive processes, and in healthy adults, tDCS has been demonstrated to improve aspects of social cognition. TDCS thus appears to be a promising therapeutic technique that may be useful for improving visual attention in patients with schizophrenia, and potentially impact social cognitive performance via an underlying mechanism tying the two. This study will compare visual performance in individuals with schizophrenia across two conditions: active anodal tDCS and sham tDCS, while also comparing between brain stimulation sites: rTPJ and dmPFC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • The University of Texas at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV-TR or DSM-5 diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder and clinically stable (i.e. no hospitalizations) for at least 8 weeks prior to informed consent and be on a stable medication regimen for at least 6 weeks with no dose changes for a minimum of 2 weeks prior to informed consent.

Exclusion Criteria:

  • The presence or history of a pervasive developmental disorder or mental retardation as defined by a premorbid IQ < 70
  • Presence or history of medical or neurological disorders in which neural stimulation would be contraindicated (e.g. presence of epilepsy or history of seizures)
  • Presence of sensory limitations, including visual or hearing impairments that interfere with assessment
  • History of electroconvulsive therapy
  • Not proficient in English
  • Presence of substance abuse in the past one month or dependence not in remission in the past six months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anodal followed by sham stimulation tDCS to rTPJ
cross-over design - active stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing. After 1 week washout, sham stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing.
Přístroj: Active anodal tDCS
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Přístroj: Sham tDCS
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Aktivní komparátor: Anodal followed by sham stimulation tDCS to dmPFC
cross-over design - active stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing. After 1 week washout, sham stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing.
Přístroj: Active anodal tDCS
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Přístroj: Sham tDCS
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Experimentální: Sham followed by anodal stimulation tDCS to rTPJ
cross-over design - sham stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing. After 1 week delay, active stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing.
Přístroj: Active anodal tDCS
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Přístroj: Sham tDCS
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Aktivní komparátor: Sham followed by anodal stimulation tDCS to dmPFC
cross-over design - sham stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing. After 1 week delay, active stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing.
Přístroj: Active anodal tDCS
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Přístroj: Sham tDCS
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Attention to Static Faces
Časové okno: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual attention measured via eye-tracking (percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing static, emotional faces (stimuli: Emotion Recognition - 40). AOIs for static faces will be defined as core facial features (i.e. eyes, nose, mouth).
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual Attention to Dynamic Actor
Časové okno: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual attention measured via eye-tracking(percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing videos of a single actor (stimuli: Bell Lysaker Emotion Recognition Task). AOIs for this task will be defined as core facial features (i.e. eyes, nose, and mouth).
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual Attention to Dynamic Social Scenes
Časové okno: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual attention measured via eye-tracking (percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing videos of two or more actors in a scene (stimuli: The Awareness of Social Inference Task Part 3, Version A). AOIs for this task will be defined as salient social and contextual stimuli (e.g. social stimuli are faces of actors, while contextually salient stimuli include items actors are talking about, such as a plate full of food or an empty wallet).
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fixation Stabilization
Časové okno: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Stabilization of visual fixation on fixation circle positioned in middle of screen. Participants will be placed in front of an eyetracking device and asked to keep their eyes focused on a circle in the middle of the screen. Stabilization will be measured via eye-tracking as the deviation from a single point on screen, calculated by assessing the sum of squares of both the x and y axis (output from eyetracking device). Higher number indicates more movement, and thus less stabilization.
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas at Dallas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hans S Klein, MS, University of Texas at Dallas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-58

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Active anodal tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit