Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Improving Visual Attention in Schizophrenia

22 giugno 2021 aggiornato da: Hans Klein, The University of Texas at Dallas

Improving Visual Attention to Social Stimuli in Individuals With Schizophrenia

This study investigates whether visual attention can be improved in individuals with schizophrenia by stimulating the brain via transcranial Direct Current Stimulation (tDCS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Individuals with schizophrenia tend to display abnormal visual attention when performing visual tasks, typically spending less time on salient features of the stimuli (e.g. core facial features or body movement in social tasks), and instead focusing on idiosyncratic features of an image or video. Poor visual attention in schizophrenia has been directly linked to poorer social cognitive performance (e.g. recognizing emotional expressions or social cues) which can impact an individual's day to day functioning.

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) is a form of noninvasive neurostimulation which has been proposed as a therapeutic procedure in numerous psychiatric disorders. TDCS in schizophrenia has been demonstrated to improve a wide range of cognitive processes, and in healthy adults, tDCS has been demonstrated to improve aspects of social cognition. TDCS thus appears to be a promising therapeutic technique that may be useful for improving visual attention in patients with schizophrenia, and potentially impact social cognitive performance via an underlying mechanism tying the two. This study will compare visual performance in individuals with schizophrenia across two conditions: active anodal tDCS and sham tDCS, while also comparing between brain stimulation sites: rTPJ and dmPFC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
        • The University of Texas at Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV-TR or DSM-5 diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder and clinically stable (i.e. no hospitalizations) for at least 8 weeks prior to informed consent and be on a stable medication regimen for at least 6 weeks with no dose changes for a minimum of 2 weeks prior to informed consent.

Exclusion Criteria:

  • The presence or history of a pervasive developmental disorder or mental retardation as defined by a premorbid IQ < 70
  • Presence or history of medical or neurological disorders in which neural stimulation would be contraindicated (e.g. presence of epilepsy or history of seizures)
  • Presence of sensory limitations, including visual or hearing impairments that interfere with assessment
  • History of electroconvulsive therapy
  • Not proficient in English
  • Presence of substance abuse in the past one month or dependence not in remission in the past six months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anodal followed by sham stimulation tDCS to rTPJ
cross-over design - active stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing. After 1 week washout, sham stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing.
Dispositivo: Active anodal tDCS
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Dispositivo: Sham tDCS
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Comparatore attivo: Anodal followed by sham stimulation tDCS to dmPFC
cross-over design - active stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing. After 1 week washout, sham stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing.
Dispositivo: Active anodal tDCS
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Dispositivo: Sham tDCS
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Sperimentale: Sham followed by anodal stimulation tDCS to rTPJ
cross-over design - sham stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing. After 1 week delay, active stimulation tDCS to the rTPJ followed by behavioral testing.
Dispositivo: Active anodal tDCS
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Dispositivo: Sham tDCS
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Comparatore attivo: Sham followed by anodal stimulation tDCS to dmPFC
cross-over design - sham stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing. After 1 week delay, active stimulation tDCS to the dmPFC followed by behavioral testing.
Dispositivo: Active anodal tDCS
active anodal tDCS with behavioral tasks to assess visual attention
Dispositivo: Sham tDCS
sham tDCS with behavioral tasks to assess visual attention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual Attention to Static Faces
Lasso di tempo: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual attention measured via eye-tracking (percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing static, emotional faces (stimuli: Emotion Recognition - 40). AOIs for static faces will be defined as core facial features (i.e. eyes, nose, mouth).
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual Attention to Dynamic Actor
Lasso di tempo: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual attention measured via eye-tracking(percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing videos of a single actor (stimuli: Bell Lysaker Emotion Recognition Task). AOIs for this task will be defined as core facial features (i.e. eyes, nose, and mouth).
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual Attention to Dynamic Social Scenes
Lasso di tempo: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Visual attention measured via eye-tracking (percentage of time attending to investigator designated AOIs) when viewing videos of two or more actors in a scene (stimuli: The Awareness of Social Inference Task Part 3, Version A). AOIs for this task will be defined as salient social and contextual stimuli (e.g. social stimuli are faces of actors, while contextually salient stimuli include items actors are talking about, such as a plate full of food or an empty wallet).
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fixation Stabilization
Lasso di tempo: Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation
Stabilization of visual fixation on fixation circle positioned in middle of screen. Participants will be placed in front of an eyetracking device and asked to keep their eyes focused on a circle in the middle of the screen. Stabilization will be measured via eye-tracking as the deviation from a single point on screen, calculated by assessing the sum of squares of both the x and y axis (output from eyetracking device). Higher number indicates more movement, and thus less stabilization.
Assessment will be completed 30 minutes after completion of the active/sham stimulation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Investigatori

  • Investigatore principale: Hans S Klein, MS, University of Texas at Dallas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-58

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Active anodal tDCS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi