Treatment of Freckles by Intradermal Tranexamic Acid Versus Q Switched KTP Laser.
20 marca 2019 zaktualizowane przez: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Comparative Study for the Treatment of Freckles by Intradermal Tranexamic Acid Versus Q Switched KTP Laser (532nm)
Comparative split face study in which 30 patients with freckles are recruited.One side of the face will be treated with Q Switched (QS)KTP 532nm, and the other side will be treated with intradermal tranexamic acid (TXA).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
One side of the face will receive QS KTPlaser at a wavelength of 532 nm, spot size 2-3 mm , power 1-1.5J/cm2 and the clinical end point is just frosting.Sessions will be every month for 2 months.
The other side of the face will be assigned to TXA intradermal microinjection in the same session using Kapron 500mg/5ml ampoules (Amoun Pharmaceutical Company), the dose of 1 ml syringe with 100mg/ml. TXA will prepared under sterile conditions. Injections will be applied intradermally on freckles area at.
The sessions of TXA will be every 2 weeks for 2 months.
Postoperatively, topical antibiotic ointment and steriod will be applied. Sunscreen then applied until the next treatment in order to minimize reactive hyperpigmentations.
Follow up after treatment monthly for 2 month.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11956
- Rekrutacyjny
- Kasr El Ainy university hospital
-
Kontakt:
- Samar Tuqan
- Numer telefonu: 02 01003133495
- E-mail: samartuqan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Age group > 18years old.
Exclusion Criteria:
- Pregnant and lactating females.
- Keloid and scarring tendancy
- Usage of invasive or semi invasive procedures for treatment of freckles such as chemical peeling , dermaroller..etc. 2 months prior to the study.
- Oral Isotretinoin 6 months prior to the study.
- Active herpetic lesions.
- Any concurrent active skin disease within the treated area.
- Photosensitive skin conditions such as systemic lupus erythematous.
- History of delayed wound healing.
- Bleeding diathesis.
- Medical conditions such as autoimmune diseases.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Participants with freckles (one side of the face)
one randomized side of the face will be treated by Intradermal Tranexamic acid
|
Ampoules used for intradermal injection
|
|
Aktywny komparator: Participants with freckles (other side of the face)
other side will be treated by Q switched KTP laser
|
LASER
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pigmentation and severity index by clinical evaluation
Ramy czasowe: 6 months to 1 year
|
Evaluate efficacy of intradermal tranexamic acid versus Q switched KTP laser in the treatment of freckles before treatment, after treatment and after follow-up
|
6 months to 1 year
|
|
Melanin Index change by spectrophotometer
Ramy czasowe: 6 months to 1 year
|
Evaluate efficacy of intradermal tranexamic acid versus Q switched KTP laser in the treatment of freckles before treatment, after treatment and after follow-up
|
6 months to 1 year
|
|
Blinded observers' evaluation
Ramy czasowe: 6 months to 1 year
|
Evaluate efficacy of intradermal tranexamic acid versus Q switched KTP laser in the treatment of freckles before treatment, after treatment and after follow-up
|
6 months to 1 year
|
|
Patient satisfaction rate
Ramy czasowe: 6 months to 1 year
|
Evaluate efficacy of intradermal tranexamic acid versus Q switched KTP laser in the treatment of freckles before treatment, after treatment and after follow-up
|
6 months to 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EgyFreckles
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .