- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03929003
Inspired: Smartphone Videogame-Based Smoking Cessation Intervention
9 marca 2020 zaktualizowane przez: Rowan University
Breathe Free: Smartphone Videogame-Based Incentives for Smoking Cessation
The investigators are testing a new, smartphone videogame-based intervention for smoking cessation.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The investigators have developed a novel smartphone videogame, where smokers are required to submit breath carbon monoxide samples to demonstrate smoking abstinence, and where they will earn game-based rewards contingent on meeting CO goals.
Players will be working with teams to earn group and social rewards to help advance their game.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08028
- Rowan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Inclusionary criteria: Participants will be required to be of legal smoking age (>19 in Alabama, Alaska, New Jersey, Utah, and in Onondaga, Nassau and Suffolk Counties in New York, > 18 years of age in the remainder of the United States). Participants must also report smoking >10 cigarettes per day, report smoking for >2 years, answer 8 or higher on a Likert scale asking how much the person wishes to quit smoking right now (1 = not at all, 10 =very much), have a smartphone with a data plan and active contract extending for at least two months from the enrollment date (i.e., the duration of the study), and reside in the U.S. Participants in the study must submit an initial CO reading > 10ppm (to prevent nonsmokers from enrolling in the study), Literacy will be assessed by having the participant read the first few lines of the consent form out loud, and will be an inclusion criterion because elements of "Breathe Free" will require reading.
Exclusion Criteria:
- Individuals will be excluded from the study if they report smoking any combustible products >2 times per month, report unstable medical/psychiatric conditions that might interfere with the study objectives (e.g., asthma), report living with someone who smokes in the house, or has a career that results in excessive exposure to CO. All excluded participants will be emailed the following smoking cessation information: the "Clearing the Air" packet developed by the National Cancer Institute, Smokefree.gov, Quitsmokinghelpline.com, and the National Academies Press "Dying to quit."
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Contingent
Participants in this arm will be required to meet CO goals in order to earn game-based rewards.
|
The investigators will be studying the ability of using videogame-based rewards to increase smoking abstinence when they are made contingent on meeting abstinence goals.
|
|
Aktywny komparator: Non-contingent
Participants in this arm will submit CO verifications but will earn game-based rewards independent of meeting CO goals.
|
The investigators will be studying the ability of using videogame-based rewards to increase smoking abstinence when they are made contingent on meeting abstinence goals.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smoking abstinence
Ramy czasowe: 7 days
|
self-report of smoking abstinence over the previous 7-day period.
|
7 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demographic
Ramy czasowe: 7 weeks
|
description of participants
|
7 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProG0520140170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .