- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03929003
Inspired: Smartphone Videogame-Based Smoking Cessation Intervention
2020. március 9. frissítette: Rowan University
Breathe Free: Smartphone Videogame-Based Incentives for Smoking Cessation
The investigators are testing a new, smartphone videogame-based intervention for smoking cessation.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The investigators have developed a novel smartphone videogame, where smokers are required to submit breath carbon monoxide samples to demonstrate smoking abstinence, and where they will earn game-based rewards contingent on meeting CO goals.
Players will be working with teams to earn group and social rewards to help advance their game.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Egyesült Államok, 08028
- Rowan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Inclusionary criteria: Participants will be required to be of legal smoking age (>19 in Alabama, Alaska, New Jersey, Utah, and in Onondaga, Nassau and Suffolk Counties in New York, > 18 years of age in the remainder of the United States). Participants must also report smoking >10 cigarettes per day, report smoking for >2 years, answer 8 or higher on a Likert scale asking how much the person wishes to quit smoking right now (1 = not at all, 10 =very much), have a smartphone with a data plan and active contract extending for at least two months from the enrollment date (i.e., the duration of the study), and reside in the U.S. Participants in the study must submit an initial CO reading > 10ppm (to prevent nonsmokers from enrolling in the study), Literacy will be assessed by having the participant read the first few lines of the consent form out loud, and will be an inclusion criterion because elements of "Breathe Free" will require reading.
Exclusion Criteria:
- Individuals will be excluded from the study if they report smoking any combustible products >2 times per month, report unstable medical/psychiatric conditions that might interfere with the study objectives (e.g., asthma), report living with someone who smokes in the house, or has a career that results in excessive exposure to CO. All excluded participants will be emailed the following smoking cessation information: the "Clearing the Air" packet developed by the National Cancer Institute, Smokefree.gov, Quitsmokinghelpline.com, and the National Academies Press "Dying to quit."
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Contingent
Participants in this arm will be required to meet CO goals in order to earn game-based rewards.
|
The investigators will be studying the ability of using videogame-based rewards to increase smoking abstinence when they are made contingent on meeting abstinence goals.
|
Aktív összehasonlító: Non-contingent
Participants in this arm will submit CO verifications but will earn game-based rewards independent of meeting CO goals.
|
The investigators will be studying the ability of using videogame-based rewards to increase smoking abstinence when they are made contingent on meeting abstinence goals.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Smoking abstinence
Időkeret: 7 days
|
self-report of smoking abstinence over the previous 7-day period.
|
7 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demographic
Időkeret: 7 weeks
|
description of participants
|
7 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ProG0520140170
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .