- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03929003
Inspired: Smartphone Videogame-Based Smoking Cessation Intervention
9. März 2020 aktualisiert von: Rowan University
Breathe Free: Smartphone Videogame-Based Incentives for Smoking Cessation
The investigators are testing a new, smartphone videogame-based intervention for smoking cessation.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The investigators have developed a novel smartphone videogame, where smokers are required to submit breath carbon monoxide samples to demonstrate smoking abstinence, and where they will earn game-based rewards contingent on meeting CO goals.
Players will be working with teams to earn group and social rewards to help advance their game.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Glassboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08028
- Rowan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Inclusionary criteria: Participants will be required to be of legal smoking age (>19 in Alabama, Alaska, New Jersey, Utah, and in Onondaga, Nassau and Suffolk Counties in New York, > 18 years of age in the remainder of the United States). Participants must also report smoking >10 cigarettes per day, report smoking for >2 years, answer 8 or higher on a Likert scale asking how much the person wishes to quit smoking right now (1 = not at all, 10 =very much), have a smartphone with a data plan and active contract extending for at least two months from the enrollment date (i.e., the duration of the study), and reside in the U.S. Participants in the study must submit an initial CO reading > 10ppm (to prevent nonsmokers from enrolling in the study), Literacy will be assessed by having the participant read the first few lines of the consent form out loud, and will be an inclusion criterion because elements of "Breathe Free" will require reading.
Exclusion Criteria:
- Individuals will be excluded from the study if they report smoking any combustible products >2 times per month, report unstable medical/psychiatric conditions that might interfere with the study objectives (e.g., asthma), report living with someone who smokes in the house, or has a career that results in excessive exposure to CO. All excluded participants will be emailed the following smoking cessation information: the "Clearing the Air" packet developed by the National Cancer Institute, Smokefree.gov, Quitsmokinghelpline.com, and the National Academies Press "Dying to quit."
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Contingent
Participants in this arm will be required to meet CO goals in order to earn game-based rewards.
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The investigators will be studying the ability of using videogame-based rewards to increase smoking abstinence when they are made contingent on meeting abstinence goals.
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Aktiver Komparator: Non-contingent
Participants in this arm will submit CO verifications but will earn game-based rewards independent of meeting CO goals.
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The investigators will be studying the ability of using videogame-based rewards to increase smoking abstinence when they are made contingent on meeting abstinence goals.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Smoking abstinence
Zeitfenster: 7 days
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self-report of smoking abstinence over the previous 7-day period.
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7 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demographic
Zeitfenster: 7 weeks
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description of participants
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7 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ProG0520140170
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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