- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03929003
Inspired: Smartphone Videogame-Based Smoking Cessation Intervention
9 maart 2020 bijgewerkt door: Rowan University
Breathe Free: Smartphone Videogame-Based Incentives for Smoking Cessation
The investigators are testing a new, smartphone videogame-based intervention for smoking cessation.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The investigators have developed a novel smartphone videogame, where smokers are required to submit breath carbon monoxide samples to demonstrate smoking abstinence, and where they will earn game-based rewards contingent on meeting CO goals.
Players will be working with teams to earn group and social rewards to help advance their game.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08028
- Rowan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Inclusionary criteria: Participants will be required to be of legal smoking age (>19 in Alabama, Alaska, New Jersey, Utah, and in Onondaga, Nassau and Suffolk Counties in New York, > 18 years of age in the remainder of the United States). Participants must also report smoking >10 cigarettes per day, report smoking for >2 years, answer 8 or higher on a Likert scale asking how much the person wishes to quit smoking right now (1 = not at all, 10 =very much), have a smartphone with a data plan and active contract extending for at least two months from the enrollment date (i.e., the duration of the study), and reside in the U.S. Participants in the study must submit an initial CO reading > 10ppm (to prevent nonsmokers from enrolling in the study), Literacy will be assessed by having the participant read the first few lines of the consent form out loud, and will be an inclusion criterion because elements of "Breathe Free" will require reading.
Exclusion Criteria:
- Individuals will be excluded from the study if they report smoking any combustible products >2 times per month, report unstable medical/psychiatric conditions that might interfere with the study objectives (e.g., asthma), report living with someone who smokes in the house, or has a career that results in excessive exposure to CO. All excluded participants will be emailed the following smoking cessation information: the "Clearing the Air" packet developed by the National Cancer Institute, Smokefree.gov, Quitsmokinghelpline.com, and the National Academies Press "Dying to quit."
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Contingent
Participants in this arm will be required to meet CO goals in order to earn game-based rewards.
|
The investigators will be studying the ability of using videogame-based rewards to increase smoking abstinence when they are made contingent on meeting abstinence goals.
|
Actieve vergelijker: Non-contingent
Participants in this arm will submit CO verifications but will earn game-based rewards independent of meeting CO goals.
|
The investigators will be studying the ability of using videogame-based rewards to increase smoking abstinence when they are made contingent on meeting abstinence goals.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Smoking abstinence
Tijdsspanne: 7 days
|
self-report of smoking abstinence over the previous 7-day period.
|
7 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demographic
Tijdsspanne: 7 weeks
|
description of participants
|
7 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ProG0520140170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen