- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03929003
Inspired: Smartphone Videogame-Based Smoking Cessation Intervention
9 mars 2020 uppdaterad av: Rowan University
Breathe Free: Smartphone Videogame-Based Incentives for Smoking Cessation
The investigators are testing a new, smartphone videogame-based intervention for smoking cessation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The investigators have developed a novel smartphone videogame, where smokers are required to submit breath carbon monoxide samples to demonstrate smoking abstinence, and where they will earn game-based rewards contingent on meeting CO goals.
Players will be working with teams to earn group and social rewards to help advance their game.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Förenta staterna, 08028
- Rowan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Inclusionary criteria: Participants will be required to be of legal smoking age (>19 in Alabama, Alaska, New Jersey, Utah, and in Onondaga, Nassau and Suffolk Counties in New York, > 18 years of age in the remainder of the United States). Participants must also report smoking >10 cigarettes per day, report smoking for >2 years, answer 8 or higher on a Likert scale asking how much the person wishes to quit smoking right now (1 = not at all, 10 =very much), have a smartphone with a data plan and active contract extending for at least two months from the enrollment date (i.e., the duration of the study), and reside in the U.S. Participants in the study must submit an initial CO reading > 10ppm (to prevent nonsmokers from enrolling in the study), Literacy will be assessed by having the participant read the first few lines of the consent form out loud, and will be an inclusion criterion because elements of "Breathe Free" will require reading.
Exclusion Criteria:
- Individuals will be excluded from the study if they report smoking any combustible products >2 times per month, report unstable medical/psychiatric conditions that might interfere with the study objectives (e.g., asthma), report living with someone who smokes in the house, or has a career that results in excessive exposure to CO. All excluded participants will be emailed the following smoking cessation information: the "Clearing the Air" packet developed by the National Cancer Institute, Smokefree.gov, Quitsmokinghelpline.com, and the National Academies Press "Dying to quit."
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Contingent
Participants in this arm will be required to meet CO goals in order to earn game-based rewards.
|
The investigators will be studying the ability of using videogame-based rewards to increase smoking abstinence when they are made contingent on meeting abstinence goals.
|
Aktiv komparator: Non-contingent
Participants in this arm will submit CO verifications but will earn game-based rewards independent of meeting CO goals.
|
The investigators will be studying the ability of using videogame-based rewards to increase smoking abstinence when they are made contingent on meeting abstinence goals.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smoking abstinence
Tidsram: 7 days
|
self-report of smoking abstinence over the previous 7-day period.
|
7 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Demographic
Tidsram: 7 weeks
|
description of participants
|
7 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2019
Första postat (Faktisk)
26 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ProG0520140170
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .