Zastosowanie nowo opracowanej ultrasonografii endoskopowej z technologią sonografii strefowej w diagnostyce raka trzustki
28 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Zastosowanie nowo opracowanej ultrasonografii endoskopowej z technologią sonografii strefowej w diagnostyce raka trzustki: prospektywne badanie wieloośrodkowe
Celem tego badania jest zmierzenie i porównanie różnicy prędkości dźwięku między rakiem trzustki i rakiem innym niż trzustka oraz określenie krytycznej wartości prędkości dźwięku dla łagodnego i złośliwego raka trzustki.
Czułość, swoistość, dokładność, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna dla diagnozy raka trzustki są obliczane, aby ocenić wartość zastosowania klinicznego lokalnego pomiaru prędkości dźwięku w diagnostyce raka trzustki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze obejmują pacjentów, u których w obrazowaniu ciągłym wykryto stałą masę trzustki.
Wszystkie obiekty są skanowane przez ultradźwiękowy system Fuji Film Su-9000.
Po znalezieniu uszkodzeń do pomiaru prędkości dźwięku w uszkodzeniach zostanie wykorzystana lokalna technologia pomiaru prędkości dźwięku.
Diagnoza patologiczna lub wyniki obserwacji klinicznej będą traktowane jako złoty standard diagnostyczny przy podziale chorych na raka trzustki i raka trzustki.
Badacze porównają wartość prędkości dźwięku, jeśli istnieje statystycznie istotna różnica między dwiema grupami, zbudują krzywą charakterystyki pracy odbiornika, obliczą próg prędkości dźwięku dla zmian łagodnych i złośliwych trzustki, a następnie obliczą czułość, swoistość, dokładność , dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna, do oceny lokalnego pomiaru prędkości dźwięku w diagnostyce klinicznej wartości zastosowania raka trzustki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
380
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Zhen-dong Jin, Ph.D
- Numer telefonu: 13901618837
- E-mail: zhendjin@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat, płeć nie jest ograniczona.
- W badaniach obrazowych, w tym tomografii komputerowej, rezonansu magnatycznego i ultrasonografii endoskopowej, znaleziono ślady litych zmian trzustkowych.
- Zmiana była większa o 1 cm.
- Świadoma zgoda została podpisana.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami krążeniowo-oddechowymi i złym stanem ogólnym.
- Pacjenci z innymi przeciwwskazaniami do ultrasonografii endoskopowej.
- Nie może lub odmówi podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chorych na lite nowotwory trzustki
Pacjenci z litymi nowotworami trzustki są włączani do tego badania i akceptują test.
|
Wszyscy pacjenci są skanowani systemem ultradźwiękowym Fuji Film Su-9000.
Po znalezieniu zmian chorobowych zostanie wykorzystana lokalna technologia pomiaru prędkości dźwięku w celu zmierzenia prędkości dźwięku w zmianach. Diagnoza patologiczna lub wyniki obserwacji klinicznej zostaną uznane za złoty standard diagnostyczny. Podział pacjentów na raka trzustki i raka trzustki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość progowa prędkości dźwięku dla łagodnych i złośliwych zmian trzustkowych
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Uczestnicy porównają wartość prędkości dźwięku, jeśli istnieje statystycznie istotna różnica między dwiema grupami, zbudują krzywą charakterystyki działania odbiornika, określą wartość progową prędkości dźwięku dla łagodnych i złośliwych zmian trzustki.
|
do 3 miesięcy
|
|
Ocena wartości progowej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Uczestnicy obliczą czułość, swoistość, dokładność, dodatnią wartość predykcyjną i ujemną wartość predykcyjną, aby ocenić lokalną wartość pomiaru prędkości dźwięku w diagnostyce raka trzustki.
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zhao-shen Li, M.D, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- shengsu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .