Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av nyutviklet endoskopisk ultralyd med sonesonografiteknologi for diagnose av bukspyttkjertelcaner

28. april 2019 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Anvendelse av nyutviklet endoskopisk ultralyd med sonesonografiteknologi for diagnose av bukspyttkjertelkreft: en prospektiv multisenterstudie

Hensikten med denne studien er å måle og sammenligne forskjellen i lydhastighet mellom kreft i bukspyttkjertelen og ikke-bukspyttkjertelkreft, og bestemme den kritiske verdien av lydhastighet for godartet og ondartet kreft i bukspyttkjertelen. Sensitiviteten, spesifisiteten, nøyaktigheten, den positive prediktive verdien og den negative prediktive verdien for diagnosen kreft i bukspyttkjertelen beregnes, for å evaluere den kliniske bruksverdien av lokal lydhastighetsmåling ved diagnostisering av kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne inkluderer pasienter som viser seg å ha solid bukspyttkjertelmasse ved kontinuerlig avbildning. Alle motiver skannes av Fuji film su-9000 ultralydsystem. Etter at lesjonene er funnet, vil lokal lydhastighetsmåleteknologi bli brukt for å måle lydhastigheten i lesjonene. Patologisk diagnose eller kliniske oppfølgingsresultater vil bli sett på som diagnostisk gullstandard for å dele pasientene inn i bukspyttkjertelkreft og bukspyttkjertelkreftgruppe. Undersøkerne vil sammenligne lydhastighetsverdien hvis det er statistisk signifikant forskjell mellom de to gruppene, bygge mottakerens driftskarakteristikk, beregning av benigne og ondartede lesjoner i bukspyttkjertelen med lydhastighetsterskel, og etterforskerne vil beregne sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet , positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi, for å evaluere lokal lydhastighetsmåling i diagnostisering av bukspyttkjertelkreft klinisk bruksverdi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

380

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter mellom 18 og 75 år, kjønn er ikke begrenset.
  2. Det er funnet bevis på solide bukspyttkjertelskader ved bildeundersøkelse, inkludert datatomografi, magnetisk resonansavbildning og endoskopisk ultralyd.
  3. Lesjonen var større 1 cm.
  4. Det informerte samtykket er signert.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlige hjerte- og lungesykdommer og dårlig allmenntilstand.
  2. Pasienter med andre kontraindikasjoner for endoskopisk ultralyd.
  3. Kan ikke eller nekte å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med faste neoplasmer i bukspyttkjertelen
Pasienter med solide neoplasmer i bukspyttkjertelen er registrert i denne studien og aksepterer testen.
Diagnostisk test: lokal lydhastighetsmåling
Alle pasienter skannes med Fuji film su-9000 ultralydsystem. Etter at lesjonene er funnet, vil lokal lydhastighetsmåleteknologi bli brukt for å måle lydhastigheten i lesjonene. Patologisk diagnose eller kliniske oppfølgingsresultater vil bli sett på som diagnostisk gullstandard som deler pasientene inn i bukspyttkjertelkreft- og bukspyttkjertelkreftgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terskelverdien for lydhastighet for godartede og ondartede bukspyttkjertelskader
Tidsramme: opptil 3 måneder
Deltakerne vil sammenligne lydhastighetsverdien dersom det er statistisk signifikant forskjell mellom de to gruppene, bygge mottakeroperasjonskarakteristikken, bestemme terskelverdien for lydhastighet for godartede og ondartede pankreaslesjoner.
opptil 3 måneder
Evalueringen av terskelverdien
Tidsramme: opptil 3 måneder
Deltakerne vil beregne sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi, for å evaluere lokal lydhastighetsmåling ved diagnostisering av bukspyttkjertelkreft klinisk bruksverdi.
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbeidspartnere

Sun Yat-sen University
Beijing Friendship Hospital
Huashan Hospital
Tongji Hospital
Shengjing Hospital
Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhao-shen Li, M.D, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • shengsu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere