Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af nyudviklet endoskopisk ultralyd med zonesonografiteknologi til diagnose af pancreascaner

28. april 2019 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Anvendelse af nyudviklet endoskopisk ultralyd med zonesonografiteknologi til diagnosticering af pancreascaner: en prospektiv multicenterundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at måle og sammenligne forskellen i lydhastighed mellem kræft i bugspytkirtlen og ikke-pancreascancer og bestemme den kritiske værdi af lydhastighed for godartet og ondartet kræft i bugspytkirtlen. Sensitiviteten, specificiteten, nøjagtigheden, den positive prædiktive værdi og den negative prædiktive værdi for diagnosticering af bugspytkirtelkræft beregnes for at evaluere den kliniske anvendelsesværdi af lokal lydhastighedsmåling ved diagnosticering af pancreascancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne inkluderer patienter, som viser sig at have solid bugspytkirtelmasse ved kontinuerlig billeddannelse. Alle emner scannes af Fuji film su-9000 ultralydssystem. Efter at læsionerne er fundet, vil lokal lydhastighedsmåleteknologi blive brugt til at måle lydhastigheden i læsionerne. Patologisk diagnose eller kliniske opfølgningsresultater vil blive betragtet som diagnostisk guldstandard for at opdele patienterne i bugspytkirtelkræft og bugspytkirtelkræftgruppe. Efterforskerne vil sammenligne lydhastighedsværdien, hvis der er statistisk signifikant forskel mellem de to grupper, opbygge modtagerens funktionskarakteristikkurve, beregning af pancreas benigne og ondartede læsioner af lydhastighedstærskel, og efterforskerne vil beregne sensitivitet, specificitet, nøjagtighed , positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi, for at evaluere lokal lydhastighedsmåling ved diagnosticering af bugspytkirtelkræft klinisk anvendelsesværdi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhen-dong Jin, Ph.D
  • Telefonnummer: 086-13901618837
  • E-mail: zhendjin@126.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 18 og 75 år, køn er ikke begrænset.
  2. Der er fundet beviser for solide bugspytkirtellæsioner ved billeddiagnostik, herunder computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse og endoskopisk ultralyd.
  3. Læsionen var større 1 cm.
  4. Det informerede samtykke er underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlige hjerte- og lungesygdomme og dårlig almentilstand.
  2. Patienter med andre kontraindikationer til endoskopisk ultralyd.
  3. Kan ikke eller nægte at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med faste neoplasmer i bugspytkirtlen
Patienter med faste neoplasmer i bugspytkirtlen er inkluderet i denne undersøgelse og accepterer testen.
Diagnostisk test: lokal lydhastighedsmåling
Alle patienter scannes af Fuji film su-9000 ultralydssystem. Efter at læsionerne er fundet, vil lokal lydhastighedsmåleteknologi blive brugt til at måle lydhastigheden i læsionerne. Patologisk diagnose eller kliniske opfølgningsresultater vil blive betragtet som en diagnostisk guldstandard, der opdeler patienterne i bugspytkirtelkræft- og bugspytkirtelkræftgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tærskelværdien for lydhastighed for benigne og ondartede bugspytkirtellæsioner
Tidsramme: op til 3 måneder
Deltagerne vil sammenligne lydhastighedsværdien, hvis der er statistisk signifikant forskel mellem de to grupper, opbygge Receiver Operating Characteristic-kurven, bestemme tærskelværdien for lydhastighed for benigne og ondartede bugspytkirtellæsioner.
op til 3 måneder
Evalueringen af ​​tærskelværdien
Tidsramme: op til 3 måneder
Deltagerne vil beregne sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi for at evaluere lokal lydhastighedsmåling ved diagnosticering af bugspytkirtelkræft klinisk anvendelsesværdi.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbejdspartnere

Sun Yat-sen University
Beijing Friendship Hospital
Huashan Hospital
Tongji Hospital
Shengjing Hospital
Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhao-shen Li, M.D, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • shengsu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner