Influence of Contrast Injection Force on the Accuracy of Vessel Measurements in Cerebral Angiography
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Research for this study is to determine how the injection of contrast material influences vessel measurements, as these measurements guide device selection when interventions are warranted.
The data will be used to determine if there is a significant change in vessel diameter with intra-arterial injection of contrast material in cerebral angiography, how changes in force of contrast injection augments the significance of the changes in vessel geometry, and the extent of propagation downstream from the catheter tip that such changes in vessel diameter are detected and found to be significant, as these changes could potentially lead to less optimal device selection by providing an overestimation of true vessel diameter.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients receiving care at WFBMC that will be undergoing a standard of care cerebral angiogram that are anticipated to have multiple images per standard view (a minimum of 2 images for an individual view required for the necessary data collection).
Patients that are anticipated to have less than 2 images for each standard view collected from their cerebral angiogram.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients receiving care at WFBMC that will be undergoing a standard of care cerebral angiogram who are anticipated to have a minimum of 2 images for an individual view required for the necessary data collection
Exclusion Criteria:
- Patients who are anticipated to have less than 2 images for each standard view collected from their cerebral angiogram.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standard of Care Cerebral Angiogram Group
Participants undergoing a standard of care cerebral angiogram.
|
Subjects will undergo the standard of care cerebral angiogram and any intervention(s) (when applicable) that were discussed with their provider, following the standard procedural protocol for the procedure at WFBMC. There are no additional interventions or changes to the planned intervention(s) that will take place by agreeing to participate in the study. The data collected from this procedure, following the standard of care protocol, will include the following: force of injection of contrast material for each angiographic run (peak pressure associated with injection, duration of peak, and area under pressure curve), volume of contrast utilized, images from the procedure, measurements of vessel diameter at defined distances from the catheter tip utilizing the images, catheter type, any additional device(s) (when applicable) utilized during the procedure, and if spasmolytic agents are utilized (including dose and time of administration). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peak pressure associated with injection
Ramy czasowe: During procedure, up to 10 minutes
|
The effort force of injection will be measured and recorded for each run using a standard arterial line pressure transducer setup that attaches to the guide catheter, with data acquired via Mediocollector (a program that allows for quantitative recording of data.
The duration of peak pressure will be collected.
|
During procedure, up to 10 minutes
|
|
The duration of peak pressure
Ramy czasowe: During procedure, up to 10 minutes
|
The duration of peak pressure will be collected.
|
During procedure, up to 10 minutes
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vessel Diameter
Ramy czasowe: During the procedure, up to 10 minutes
|
Measurement of vessel diameter
|
During the procedure, up to 10 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kyle M Fargen, MD, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- S P Sutera a, Skalak R. The History of Poiseuille's Law. Annual Review of Fluid Mechanics. 1993;25(1):1-20
- Yousem DM, Trinh BC. Injection rates for neuroangiography: results of a survey. AJNR Am J Neuroradiol. 2001 Nov-Dec;22(10):1838-40.
- Hao Q, Lieber BB. Dispersive Transport of Angiographic Contrast During Antegrade Arterial Injection. Cardiovasc Eng Technol. 2012 Jun 1;3(2):171-178. doi: 10.1007/s13239-012-0090-x. Epub 2012 Apr 13.
- Alexander MD, Nicholson AD, Darflinger RJ, Settecase F, Cooke DL, Dowd CF, Amans MR, Higashida RT, Hetts SW, Halbach VV. Effects on vessel measurement accuracy and subsequent occlusion after calcium channel blocker infusion during treatment of cerebral aneurysms with the Pipeline embolization device. Interv Neuroradiol. 2017 Feb;23(1):47-51. doi: 10.1177/1591019916674916. Epub 2016 Oct 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00049517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .