Influence of Contrast Injection Force on the Accuracy of Vessel Measurements in Cerebral Angiography
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Research for this study is to determine how the injection of contrast material influences vessel measurements, as these measurements guide device selection when interventions are warranted.
The data will be used to determine if there is a significant change in vessel diameter with intra-arterial injection of contrast material in cerebral angiography, how changes in force of contrast injection augments the significance of the changes in vessel geometry, and the extent of propagation downstream from the catheter tip that such changes in vessel diameter are detected and found to be significant, as these changes could potentially lead to less optimal device selection by providing an overestimation of true vessel diameter.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients receiving care at WFBMC that will be undergoing a standard of care cerebral angiogram that are anticipated to have multiple images per standard view (a minimum of 2 images for an individual view required for the necessary data collection).
Patients that are anticipated to have less than 2 images for each standard view collected from their cerebral angiogram.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients receiving care at WFBMC that will be undergoing a standard of care cerebral angiogram who are anticipated to have a minimum of 2 images for an individual view required for the necessary data collection
Exclusion Criteria:
- Patients who are anticipated to have less than 2 images for each standard view collected from their cerebral angiogram.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Standard of Care Cerebral Angiogram Group
Participants undergoing a standard of care cerebral angiogram.
|
Subjects will undergo the standard of care cerebral angiogram and any intervention(s) (when applicable) that were discussed with their provider, following the standard procedural protocol for the procedure at WFBMC. There are no additional interventions or changes to the planned intervention(s) that will take place by agreeing to participate in the study. The data collected from this procedure, following the standard of care protocol, will include the following: force of injection of contrast material for each angiographic run (peak pressure associated with injection, duration of peak, and area under pressure curve), volume of contrast utilized, images from the procedure, measurements of vessel diameter at defined distances from the catheter tip utilizing the images, catheter type, any additional device(s) (when applicable) utilized during the procedure, and if spasmolytic agents are utilized (including dose and time of administration). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peak pressure associated with injection
Prazo: During procedure, up to 10 minutes
|
The effort force of injection will be measured and recorded for each run using a standard arterial line pressure transducer setup that attaches to the guide catheter, with data acquired via Mediocollector (a program that allows for quantitative recording of data.
The duration of peak pressure will be collected.
|
During procedure, up to 10 minutes
|
|
The duration of peak pressure
Prazo: During procedure, up to 10 minutes
|
The duration of peak pressure will be collected.
|
During procedure, up to 10 minutes
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vessel Diameter
Prazo: During the procedure, up to 10 minutes
|
Measurement of vessel diameter
|
During the procedure, up to 10 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle M Fargen, MD, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- S P Sutera a, Skalak R. The History of Poiseuille's Law. Annual Review of Fluid Mechanics. 1993;25(1):1-20
- Yousem DM, Trinh BC. Injection rates for neuroangiography: results of a survey. AJNR Am J Neuroradiol. 2001 Nov-Dec;22(10):1838-40.
- Hao Q, Lieber BB. Dispersive Transport of Angiographic Contrast During Antegrade Arterial Injection. Cardiovasc Eng Technol. 2012 Jun 1;3(2):171-178. doi: 10.1007/s13239-012-0090-x. Epub 2012 Apr 13.
- Alexander MD, Nicholson AD, Darflinger RJ, Settecase F, Cooke DL, Dowd CF, Amans MR, Higashida RT, Hetts SW, Halbach VV. Effects on vessel measurement accuracy and subsequent occlusion after calcium channel blocker infusion during treatment of cerebral aneurysms with the Pipeline embolization device. Interv Neuroradiol. 2017 Feb;23(1):47-51. doi: 10.1177/1591019916674916. Epub 2016 Oct 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00049517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .