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Influence of Contrast Injection Force on the Accuracy of Vessel Measurements in Cerebral Angiography

3 gennaio 2020 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
The purpose of this research study is to collect data/measurements that are routinely collected in standard of care cerebral angiogram

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Research for this study is to determine how the injection of contrast material influences vessel measurements, as these measurements guide device selection when interventions are warranted.

The data will be used to determine if there is a significant change in vessel diameter with intra-arterial injection of contrast material in cerebral angiography, how changes in force of contrast injection augments the significance of the changes in vessel geometry, and the extent of propagation downstream from the catheter tip that such changes in vessel diameter are detected and found to be significant, as these changes could potentially lead to less optimal device selection by providing an overestimation of true vessel diameter.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients receiving care at WFBMC that will be undergoing a standard of care cerebral angiogram that are anticipated to have multiple images per standard view (a minimum of 2 images for an individual view required for the necessary data collection).

Patients that are anticipated to have less than 2 images for each standard view collected from their cerebral angiogram.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving care at WFBMC that will be undergoing a standard of care cerebral angiogram who are anticipated to have a minimum of 2 images for an individual view required for the necessary data collection

Exclusion Criteria:

  • Patients who are anticipated to have less than 2 images for each standard view collected from their cerebral angiogram.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Standard of Care Cerebral Angiogram Group
Participants undergoing a standard of care cerebral angiogram.
Procedura: Standard of Care Cerebral Angiogram Group

Subjects will undergo the standard of care cerebral angiogram and any intervention(s) (when applicable) that were discussed with their provider, following the standard procedural protocol for the procedure at WFBMC. There are no additional interventions or changes to the planned intervention(s) that will take place by agreeing to participate in the study.

The data collected from this procedure, following the standard of care protocol, will include the following: force of injection of contrast material for each angiographic run (peak pressure associated with injection, duration of peak, and area under pressure curve), volume of contrast utilized, images from the procedure, measurements of vessel diameter at defined distances from the catheter tip utilizing the images, catheter type, any additional device(s) (when applicable) utilized during the procedure, and if spasmolytic agents are utilized (including dose and time of administration).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peak pressure associated with injection
Lasso di tempo: During procedure, up to 10 minutes
The effort force of injection will be measured and recorded for each run using a standard arterial line pressure transducer setup that attaches to the guide catheter, with data acquired via Mediocollector (a program that allows for quantitative recording of data. The duration of peak pressure will be collected.
During procedure, up to 10 minutes
The duration of peak pressure
Lasso di tempo: During procedure, up to 10 minutes
The duration of peak pressure will be collected.
During procedure, up to 10 minutes

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vessel Diameter
Lasso di tempo: During the procedure, up to 10 minutes
Measurement of vessel diameter
During the procedure, up to 10 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyle M Fargen, MD, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00049517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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