Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

METASARC: Wzorce opieki i wyniki w przerzutowym SARComa tkanek miękkich (METASARC)

30 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Institut Bergonié

Wzory opieki i wyniki pacjentów z przerzutowym SARComa tkanek miękkich w rzeczywistych warunkach: badanie obserwacyjne METASARC

Potrzebne są dobrze zaprojektowane badania obserwacyjne osób z rzadkimi nowotworami, aby poprawić opiekę nad pacjentem, badania kliniczne i edukację pracowników służby zdrowia.

Wzorce opieki, wyniki i czynniki prognostyczne kohorty 2225 pacjentów z mięsakami tkanek miękkich z przerzutami, których rozpoznano w latach 1990-2013 i udokumentowano w prowadzonej prospektywnie bazie danych Francuskiej Grupy ds. Mięsaków, zostaną przeanalizowane ze szczególnym uwzględnieniem: liczby/ częstotliwość leczenia systemowego na pacjenta, liczba/częstość pacjentów z miejscowym leczeniem przerzutu, liczba/częstość pacjentów z chemioterapią, liczba/częstość pacjentów z lekiem niezgodnym z rejestracją.

Wynik (czas do następnego leczenia [TNT] i całkowite przeżycie [OS]) zostanie podany zgodnie z podtypem histologicznym, jak również powiązanie między TNT a OS.

Zbadane zostaną czynniki prognostyczne OS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
      • Lyon, Francja
        • Centre Léon Bérard, Comprehensive Cancer Center
      • Villejuif, Francja
        • Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zaawansowany mięsak tkanek miękkich

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaawansowany mięsak tkanek miękkich
  • wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
chorych na mięsaki tkanek miękkich z przerzutami rozpoznanymi w latach 1990-2013

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między czasem do następnego leczenia (TNT) a całkowitym przeżyciem (OS) w ramach leczenia pierwszego rzutu
Ramy czasowe: 2 lata

TNT: czas od rozpoczęcia leczenia ogólnoustrojowego do następnego leczenia lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

OS: czas od rozpoczęcia leczenia ogólnoustrojowego do zgonu

2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine Italiano, MD/PhD, Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 1990

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IB2017-METASARC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

3
Subskrybuj