- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03977818
METASARC: Wzorce opieki i wyniki w przerzutowym SARComa tkanek miękkich (METASARC)
Wzory opieki i wyniki pacjentów z przerzutowym SARComa tkanek miękkich w rzeczywistych warunkach: badanie obserwacyjne METASARC
Potrzebne są dobrze zaprojektowane badania obserwacyjne osób z rzadkimi nowotworami, aby poprawić opiekę nad pacjentem, badania kliniczne i edukację pracowników służby zdrowia.
Wzorce opieki, wyniki i czynniki prognostyczne kohorty 2225 pacjentów z mięsakami tkanek miękkich z przerzutami, których rozpoznano w latach 1990-2013 i udokumentowano w prowadzonej prospektywnie bazie danych Francuskiej Grupy ds. Mięsaków, zostaną przeanalizowane ze szczególnym uwzględnieniem: liczby/ częstotliwość leczenia systemowego na pacjenta, liczba/częstość pacjentów z miejscowym leczeniem przerzutu, liczba/częstość pacjentów z chemioterapią, liczba/częstość pacjentów z lekiem niezgodnym z rejestracją.
Wynik (czas do następnego leczenia [TNT] i całkowite przeżycie [OS]) zostanie podany zgodnie z podtypem histologicznym, jak również powiązanie między TNT a OS.
Zbadane zostaną czynniki prognostyczne OS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
Lyon, Francja
- Centre Léon Bérard, Comprehensive Cancer Center
-
Villejuif, Francja
- Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaawansowany mięsak tkanek miękkich
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
chorych na mięsaki tkanek miękkich z przerzutami rozpoznanymi w latach 1990-2013
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między czasem do następnego leczenia (TNT) a całkowitym przeżyciem (OS) w ramach leczenia pierwszego rzutu
Ramy czasowe: 2 lata
|
TNT: czas od rozpoczęcia leczenia ogólnoustrojowego do następnego leczenia lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. OS: czas od rozpoczęcia leczenia ogólnoustrojowego do zgonu |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antoine Italiano, MD/PhD, Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IB2017-METASARC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsak
-
AmgenRekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) Mutacja pG12CStany Zjednoczone, Włochy, Tajwan, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Australia, Austria, Niemcy, Belgia, Japonia, Holandia, Republika Korei, Kanada
-
UNICANCERRekrutacyjnyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki Ewinga | Kostniakomięsaki | Chondroma | CIC-Rearranged SarcomaFrancja