METASARC : Modèles de soins et résultats dans le sarcome métastatique des tissus mous (METASARC)
Modèles de soins et résultats des patients atteints d'un sarcome des tissus mous métastatique dans un cadre réel : l'étude observationnelle METASARC
Des études observationnelles bien conçues sur des personnes atteintes de tumeurs rares sont nécessaires pour améliorer les soins aux patients, les investigations cliniques et la formation des professionnels de la santé.
Les schémas de soins, les résultats et les facteurs pronostiques d'une cohorte de 2225 patients atteints de sarcomes des tissus mous métastatiques diagnostiqués entre 1990 et 2013 et documentés dans la base de données prospective du Groupe Sarcome Français seront analysés en mettant l'accent sur : fréquence des traitements systémiques par patient, nombre/fréquence de patients avec traitement locorégional de la métastase, nombre/fréquence de patients avec chimiothérapie, nombre/fréquence de patients avec un médicament hors AMM.
Les résultats (délai jusqu'au prochain traitement [TNT] et survie globale [OS]) seront rapportés selon le sous-type histologique, ainsi que l'association entre le TNT et la SG.
Les facteurs pronostiques de la SG seront investigués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
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Lyon, France
- Centre Léon Bérard, Comprehensive Cancer Center
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Villejuif, France
- Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sarcome avancé des tissus mous
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients atteints de sarcomes des tissus mous métastatiques diagnostiqués entre 1990 et 2013
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le délai avant le prochain traitement (TNT) et la survie globale (SG) sous traitement de première ligne
Délai: 2 années
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TNT : temps écoulé entre le début du traitement systémique et le traitement suivant ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. SG : temps entre le début du traitement systémique et le décès |
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine Italiano, MD/PhD, Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IB2017-METASARC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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