METASARC: Padrões de Cuidados e Resultados em SARComa METAstático de Tecidos Moles (METASARC)
Padrões de atendimento e resultados de pacientes com SARComa metastático de partes moles em um cenário da vida real: o estudo observacional METASARC
Estudos observacionais bem desenhados de indivíduos com tumores raros são necessários para melhorar o atendimento ao paciente, as investigações clínicas e a educação dos profissionais de saúde.
Os padrões de atendimento, resultados e fatores prognósticos de uma coorte de 2.225 pacientes com sarcomas metastáticos de tecidos moles diagnosticados entre 1990 e 2013 e documentados no banco de dados mantido prospectivamente do French Sarcoma Group serão analisados com foco em: número/ frequência de tratamentos sistêmicos por paciente, número/frequência de pacientes com tratamento locorregional da metástase, número/frequência de pacientes com quimioterapia, número/frequência de pacientes com medicamento off-label.
O resultado (tempo até o próximo tratamento [TNT] e sobrevida global [OS]) será relatado de acordo com o subtipo histológico, bem como a associação entre TNT e OS.
Fatores prognósticos de OS serão investigados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
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Lyon, França
- Centre Léon Bérard, Comprehensive Cancer Center
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Villejuif, França
- Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sarcoma avançado de tecidos moles
- idade > 18
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com sarcomas metastáticos de partes moles diagnosticados entre 1990 e 2013
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre o tempo até o próximo tratamento (TNT) e a sobrevida geral (OS) no tratamento de primeira linha
Prazo: 2 anos
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TNT: tempo desde o início do tratamento sistêmico até o próximo tratamento ou óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. OS: tempo desde o início do tratamento sistêmico até o óbito |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Italiano, MD/PhD, Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IB2017-METASARC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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