METASARC: Patterns of Care and Outcomes in METAstatic Soft Tissue SARComa (METASARC)
Pleiemønstre og resultater for pasienter med metastatisk mykt vev SARkom i en virkelig setting: METASARC observasjonsstudie
Godt utformede observasjonsstudier av individer med sjeldne svulster er nødvendig for å forbedre pasientbehandling, kliniske undersøkelser og utdanning av helsepersonell.
Mønstrene for omsorg, utfall og prognostiske faktorer for en kohort på 2225 pasienter med metastatiske bløtvevssarkomer som ble diagnostisert mellom 1990 og 2013 og dokumentert i den prospektivt vedlikeholdte databasen til den franske Sarcoma Group vil bli analysert med fokus på: antall/ hyppighet av systemiske behandlinger per pasient, antall/hyppighet av pasienter med lokoregional behandling av metastasen, antall/hyppighet av pasienter med cellegift, antall/hyppighet av pasienter med et off-label legemiddel.
Utfall (tid til neste behandling [TNT] og total overlevelse [OS]) vil bli rapportert i henhold til histologisk subtype, samt assosiasjonen mellom TNT og OS.
Prognostiske faktorer ved OS vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
-
Lyon, Frankrike
- Centre Léon Bérard, Comprehensive Cancer Center
-
Villejuif, Frankrike
- Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- avansert bløtvevssarkom
- alder > 18
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med metastatiske bløtdelssarkomer diagnostisert mellom 1990 og 2013
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom tid til neste behandling (TNT) og total overlevelse (OS) under førstelinjebehandling
Tidsramme: 2 år
|
TNT: tid fra systemisk behandling starter til neste behandling eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kom først. OS: tid fra systemisk behandlingsstart til død |
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoine Italiano, MD/PhD, Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IB2017-METASARC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .