- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03998644
Colorectal Cancer Associated Host and Microbiome Study
30 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
A Study Focused on the Host and Microbiome of Colorectal Cancer Patients
Recruit of healthy, precancer and colorectal cancer patients and record necessary information of demographic and also other messages.
All the volunteers were asked to provide samples including stool, blood, urine and tissues.
This protocol is performed with the permission of the ethics committee and all the participants were provided with informed consent.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Healthy subjects, precancer patients identified by colonoscopy or colonoscopy history and colorectal cancer patients identified by two independent pathologists will be enrolled.
The demographic message including age, weight, height, drug history, family history of all participants will be recorded.
Blood, stool and urine samples will be collected of all subjects.
Tumor and adjacent tissue samples of colorectal cancer and precancer patients were collected, as well as normal tissue of healthy subjects.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huanlong Qin, Ph.D
- Numer telefonu: 86-021-66301161
- E-mail: huanlqin@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Rekrutacyjny
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Kontakt:
- Renyuan Gao, MD
- E-mail: renyuangao@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Three different groups were created by healthy volunteers, precancerous and colorectal cancer patients.
The information of these individuals will be analyzed and some conclusions will be drawn.
Opis
Inclusion Criteria
- individuals who were clear and signed the informed consent.
- Male and female.
- Age >18
Exclusion Criteria:
- Any one who can not provide accurate information.
- Any one who denies the study.
- Younger than 18.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
healthy
Subjects without colorectal disorders.
|
|
precancerous
Subjects with risk factors that may contribute to the carcinogenesis.
|
|
colorectal cancer
Patients who were identified by standard procedures to suffer with colorectal cancer.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gut microbiota structure and function difference between colorectal cancer, precancer and healthy controls
Ramy czasowe: average of 5 years
|
The results were based on the 16S rRNA metagenomic sequencing.
|
average of 5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolic difference of blood samples between colorectal cancer, precancer and healthy controls
Ramy czasowe: average of 5 years
|
The metabolites of the blood samples by LC-MS will be detected.
|
average of 5 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCAHMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .