- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03998644
Colorectal Cancer Associated Host and Microbiome Study
30 giugno 2019 aggiornato da: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
A Study Focused on the Host and Microbiome of Colorectal Cancer Patients
Recruit of healthy, precancer and colorectal cancer patients and record necessary information of demographic and also other messages.
All the volunteers were asked to provide samples including stool, blood, urine and tissues.
This protocol is performed with the permission of the ethics committee and all the participants were provided with informed consent.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Healthy subjects, precancer patients identified by colonoscopy or colonoscopy history and colorectal cancer patients identified by two independent pathologists will be enrolled.
The demographic message including age, weight, height, drug history, family history of all participants will be recorded.
Blood, stool and urine samples will be collected of all subjects.
Tumor and adjacent tissue samples of colorectal cancer and precancer patients were collected, as well as normal tissue of healthy subjects.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huanlong Qin, Ph.D
- Numero di telefono: 86-021-66301161
- Email: huanlqin@126.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Reclutamento
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Contatto:
- Renyuan Gao, MD
- Email: renyuangao@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Three different groups were created by healthy volunteers, precancerous and colorectal cancer patients.
The information of these individuals will be analyzed and some conclusions will be drawn.
Descrizione
Inclusion Criteria
- individuals who were clear and signed the informed consent.
- Male and female.
- Age >18
Exclusion Criteria:
- Any one who can not provide accurate information.
- Any one who denies the study.
- Younger than 18.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
healthy
Subjects without colorectal disorders.
|
|
precancerous
Subjects with risk factors that may contribute to the carcinogenesis.
|
|
colorectal cancer
Patients who were identified by standard procedures to suffer with colorectal cancer.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gut microbiota structure and function difference between colorectal cancer, precancer and healthy controls
Lasso di tempo: average of 5 years
|
The results were based on the 16S rRNA metagenomic sequencing.
|
average of 5 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Metabolic difference of blood samples between colorectal cancer, precancer and healthy controls
Lasso di tempo: average of 5 years
|
The metabolites of the blood samples by LC-MS will be detected.
|
average of 5 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCAHMS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .