Colorectal Cancer Associated Host and Microbiome Study
30 июня 2019 г. обновлено: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
A Study Focused on the Host and Microbiome of Colorectal Cancer Patients
Recruit of healthy, precancer and colorectal cancer patients and record necessary information of demographic and also other messages.
All the volunteers were asked to provide samples including stool, blood, urine and tissues.
This protocol is performed with the permission of the ethics committee and all the participants were provided with informed consent.
Обзор исследования
Подробное описание
Healthy subjects, precancer patients identified by colonoscopy or colonoscopy history and colorectal cancer patients identified by two independent pathologists will be enrolled.
The demographic message including age, weight, height, drug history, family history of all participants will be recorded.
Blood, stool and urine samples will be collected of all subjects.
Tumor and adjacent tissue samples of colorectal cancer and precancer patients were collected, as well as normal tissue of healthy subjects.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huanlong Qin, Ph.D
- Номер телефона: 86-021-66301161
- Электронная почта: huanlqin@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Рекрутинг
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Контакт:
- Renyuan Gao, MD
- Электронная почта: renyuangao@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Three different groups were created by healthy volunteers, precancerous and colorectal cancer patients.
The information of these individuals will be analyzed and some conclusions will be drawn.
Описание
Inclusion Criteria
- individuals who were clear and signed the informed consent.
- Male and female.
- Age >18
Exclusion Criteria:
- Any one who can not provide accurate information.
- Any one who denies the study.
- Younger than 18.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
healthy
Subjects without colorectal disorders.
|
|
precancerous
Subjects with risk factors that may contribute to the carcinogenesis.
|
|
colorectal cancer
Patients who were identified by standard procedures to suffer with colorectal cancer.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Gut microbiota structure and function difference between colorectal cancer, precancer and healthy controls
Временное ограничение: average of 5 years
|
The results were based on the 16S rRNA metagenomic sequencing.
|
average of 5 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Metabolic difference of blood samples between colorectal cancer, precancer and healthy controls
Временное ограничение: average of 5 years
|
The metabolites of the blood samples by LC-MS will be detected.
|
average of 5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CCAHMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .