- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03998644
Colorectal Cancer Associated Host and Microbiome Study
30 juni 2019 uppdaterad av: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
A Study Focused on the Host and Microbiome of Colorectal Cancer Patients
Recruit of healthy, precancer and colorectal cancer patients and record necessary information of demographic and also other messages.
All the volunteers were asked to provide samples including stool, blood, urine and tissues.
This protocol is performed with the permission of the ethics committee and all the participants were provided with informed consent.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Healthy subjects, precancer patients identified by colonoscopy or colonoscopy history and colorectal cancer patients identified by two independent pathologists will be enrolled.
The demographic message including age, weight, height, drug history, family history of all participants will be recorded.
Blood, stool and urine samples will be collected of all subjects.
Tumor and adjacent tissue samples of colorectal cancer and precancer patients were collected, as well as normal tissue of healthy subjects.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Huanlong Qin, Ph.D
- Telefonnummer: 86-021-66301161
- E-post: huanlqin@126.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekrytering
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Kontakt:
- Renyuan Gao, MD
- E-post: renyuangao@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Three different groups were created by healthy volunteers, precancerous and colorectal cancer patients.
The information of these individuals will be analyzed and some conclusions will be drawn.
Beskrivning
Inclusion Criteria
- individuals who were clear and signed the informed consent.
- Male and female.
- Age >18
Exclusion Criteria:
- Any one who can not provide accurate information.
- Any one who denies the study.
- Younger than 18.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
healthy
Subjects without colorectal disorders.
|
|
precancerous
Subjects with risk factors that may contribute to the carcinogenesis.
|
|
colorectal cancer
Patients who were identified by standard procedures to suffer with colorectal cancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gut microbiota structure and function difference between colorectal cancer, precancer and healthy controls
Tidsram: average of 5 years
|
The results were based on the 16S rRNA metagenomic sequencing.
|
average of 5 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolic difference of blood samples between colorectal cancer, precancer and healthy controls
Tidsram: average of 5 years
|
The metabolites of the blood samples by LC-MS will be detected.
|
average of 5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2019
Första postat (Faktisk)
26 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCAHMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer
-
National Taiwan University HospitalRekrytering10-20 mm pedunculated Colorectal PolypTaiwan
-
Stingray TherapeuticsRekryteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Förenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
University of WashingtonSwedish Orphan BiovitrumRekryteringMyeloproliferativ neoplasm i accelererad fas | Blast Fas Myeloproliferativ NeoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad