- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03998644
Colorectal Cancer Associated Host and Microbiome Study
sunnuntai 30. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
A Study Focused on the Host and Microbiome of Colorectal Cancer Patients
Recruit of healthy, precancer and colorectal cancer patients and record necessary information of demographic and also other messages.
All the volunteers were asked to provide samples including stool, blood, urine and tissues.
This protocol is performed with the permission of the ethics committee and all the participants were provided with informed consent.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Healthy subjects, precancer patients identified by colonoscopy or colonoscopy history and colorectal cancer patients identified by two independent pathologists will be enrolled.
The demographic message including age, weight, height, drug history, family history of all participants will be recorded.
Blood, stool and urine samples will be collected of all subjects.
Tumor and adjacent tissue samples of colorectal cancer and precancer patients were collected, as well as normal tissue of healthy subjects.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huanlong Qin, Ph.D
- Puhelinnumero: 86-021-66301161
- Sähköposti: huanlqin@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Rekrytointi
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Renyuan Gao, MD
- Sähköposti: renyuangao@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Three different groups were created by healthy volunteers, precancerous and colorectal cancer patients.
The information of these individuals will be analyzed and some conclusions will be drawn.
Kuvaus
Inclusion Criteria
- individuals who were clear and signed the informed consent.
- Male and female.
- Age >18
Exclusion Criteria:
- Any one who can not provide accurate information.
- Any one who denies the study.
- Younger than 18.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
healthy
Subjects without colorectal disorders.
|
|
precancerous
Subjects with risk factors that may contribute to the carcinogenesis.
|
|
colorectal cancer
Patients who were identified by standard procedures to suffer with colorectal cancer.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gut microbiota structure and function difference between colorectal cancer, precancer and healthy controls
Aikaikkuna: average of 5 years
|
The results were based on the 16S rRNA metagenomic sequencing.
|
average of 5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolic difference of blood samples between colorectal cancer, precancer and healthy controls
Aikaikkuna: average of 5 years
|
The metabolites of the blood samples by LC-MS will be detected.
|
average of 5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCAHMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta