Hamowanie PARP w okresie przedoperacyjnym w raku piersi/jajnika

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy pacjenci muszą mieć potwierdzoną cytologią/biopsją diagnozę raka Müllera, wysoki kliniczny wskaźnik podejrzenia raka jajnika LUB potrójnie ujemnego raka piersi z mutacją BRCA.
• Pacjenci mogli nie być wcześniej leczeni z powodu raka piersi lub jajnika.
• Wszyscy pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
• Stan wydajności ECOG musi wynosić 0,1 lub 2.
• Pacjenci nie mogli wcześniej otrzymywać inhibitora PARP
• Odpowiednia czynność narządów i szpiku, jak zdefiniowano poniżej:
• bezwzględna liczba neutrofili >/= 1500/ml
• Płytki krwi > /= 100 000 /mcl
• Hemoglobina >/= 8 g/dl
• Bilirubina całkowita </= 1,5 x ULN w placówce
• AST, ALT </= 3 x ULN w placówce
• Kreatynina </= instytucjonalna GGN
• Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania, przez cały czas trwania badania i przez 90 dni po zakończeniu leczenia. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.

• Kobieta w wieku rozrodczym to każda kobieta (niezależnie od orientacji seksualnej, po podwiązaniu jajowodów lub pozostawaniu w celibacie z wyboru), która spełnia następujące kryteria:

  • Nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; Lub
  • Nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy (tj. miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu poprzedzających 12 kolejnych miesięcy).
• Pacjenci muszą być w stanie połykać i zatrzymywać leki doustne.
• Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Chemioterapia, radioterapia lub inna terapia przeciwnowotworowa w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania. Pacjenci musieli wyleczyć się z toksyczności związanej z wcześniejszym leczeniem do stopnia 1. lub stanu wyjściowego (z wyłączeniem łysienia i stabilnych klinicznie toksyczności wymagających ciągłego leczenia, takich jak niedoczynność tarczycy po wcześniejszym leczeniu inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego).
• Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych środków badawczych do leczenia badanego raka.
• Przerzuty do mózgu
• Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do Lynparza lub innych środków stosowanych w badaniu.
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które w opinii badacza ograniczają zgodność z wymogami badania.
• Pacjentki nie mogą być w ciąży ani karmić piersią ze względu na możliwość wystąpienia wad wrodzonych oraz potencjalne szkody dla karmionego niemowlęcia przez ten schemat leczenia.