PARP-hemming under pre-kirurgisk vindu ved bryst-/ovariekreft

Inklusjonskriterier:

• Alle pasienter må ha cytologi-/biopsidokumentert diagnose av et mulleriankarsinom, høy klinisk mistankeindeks for eggstokkreft ELLER trippelnegativ, BRCA-mutert brystkreft.
• Pasienter kan ikke ha mottatt tidligere behandling for bryst- eller eggstokkreft.
• Alle pasienter må være over 18 år.
• ECOG-ytelsesstatus må være 0,1 eller 2.
• Pasienter må ikke ha mottatt en PARP-hemmer tidligere
• Tilstrekkelig organ- og margfunksjon som definert nedenfor:
• absolutt nøytrofiltall >/= 1500/mcL
• Blodplater > /= 100 000 /mcl
• Hemoglobin >/= 8 g/dl
• Totalt bilirubin </= 1,5 x den institusjonelle ULN
• AST, ALT </= 3 x institusjonens ULN
• Kreatinin </= det institusjonelle ULN
• Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i 90 dager etter avsluttet terapi. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.

• En kvinne i fertil alder er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, som har gjennomgått en tubal ligering eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier:

  • Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
  • Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene).
• Pasienter må kunne svelge og beholde orale medisiner.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kjemoterapi, strålebehandling eller annen kreftbehandling innen 4 uker før oppstart av studiebehandling. Pasienter må ha kommet seg etter tidligere behandlingsrelatert toksisitet til grad 1 eller baseline (unntatt alopeci og klinisk stabil toksisitet som krever kontinuerlig medisinsk behandling, som hypotyreose fra tidligere behandling med immunkontrollpunkthemmere).
• Det kan hende at forsøkspersonene ikke mottar andre undersøkelsesmidler for behandling av kreften som studeres.
• Hjernemetastaser
• Historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som Lynparza eller andre midler brukt i studien.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som, etter utforskerens mening, vil begrense etterlevelsen av studiekravene.
• Personer må ikke være gravide eller ammende på grunn av potensialet for medfødte abnormiteter og potensialet til dette regimet for å skade ammende spedbarn.