Inhibition PARP pendant la fenêtre pré-chirurgicale dans le cancer du sein/de l'ovaire

Critère d'intégration:

• Tous les patients doivent avoir un diagnostic prouvé par cytologie / biopsie d'un carcinome de Muller, un indice clinique élevé de suspicion de cancer de l'ovaire OU triple négatif, un cancer du sein muté BRCA.
• Les patientes peuvent ne pas avoir reçu de traitement antérieur pour un cancer du sein ou de l'ovaire.
• Tous les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans.
• Le statut de performance ECOG doit être 0, 1 ou 2.
• Les patients ne doivent pas avoir reçu d'inhibiteur de PARP auparavant
• Fonction adéquate des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :
• nombre absolu de neutrophiles >/= 1500/mcL
• Plaquettes > /= 100 000 /mcl
• Hémoglobine >/= 8 g/dl
• Bilirubine totale </= 1,5 x la LSN institutionnelle
• AST, ALT </= 3 x la LSN institutionnelle
• Créatinine </= la LSN institutionnelle
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 90 jours après la fin du traitement. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.

• Une femme en âge de procréer est toute femme (quelle que soit son orientation sexuelle, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants :

  • N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou
  • N'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents).
• Les patients doivent être capables d'avaler et de retenir les médicaments oraux.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Chimiothérapie, radiothérapie ou autre traitement anticancéreux dans les 4 semaines précédant le début du traitement de l'étude. Les sujets doivent avoir récupéré d'un traitement antérieur lié à des toxicités jusqu'au grade 1 ou au niveau de référence (à l'exclusion de l'alopécie et des toxicités cliniquement stables nécessitant une prise en charge médicale continue, telles que l'hypothyroïdie due à un traitement antérieur par inhibiteur de point de contrôle immunitaire).
• Les sujets peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux pour le traitement du cancer à l'étude.
• Métastases cérébrales
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à Lynparza ou à d'autres agents utilisés dans l'étude.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui, de l'avis de l'investigateur, limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Les sujets ne doivent pas être enceintes ou allaiter en raison du risque d'anomalies congénitales et du potentiel de ce régime à nuire aux nourrissons.