- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04081142
Application of Indicator Based-electrical Impedance Tomography Method Assess Lung Regional Perfusion in ICU Patients
18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Yun Long
Application of Indicator Based-EIT Method Assess Lung Regional Perfusion for Critically Ill Patients in ICU
This study is an observational study.
Investigate the relationship of oxgenation and lung regional ventilation and perfusion assessed by the indicator based-EIT method in the critically ill patients in ICU
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- Written informed consent was obtained from all patients or next of kin before data were included in the study.
- When the research team was available, adult patients within 1w, who were sequentially admitted to the Department of Critical Care Medicine and required central venous catheters for resuscitation were eligible for the study.
- Information collected at enrollment included demographic characteristics such as age, sex, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score (APCHEII); . The global hemodynamic, respiration condition and PaO2 were measured. At the same time, the lung regional ventilation and perfusion assessed by the indicator based-EIT method(injection 10%NaCL).
- The 10%NaCL was injected by the central venous catheter.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
adult patients within 7days, who were sequentially admitted to the Department of Critical Care Medicine and required central venous catheters for clinical requirment were eligible for the study.
Opis
Inclusion Criteria:
- Time of admission ICU < 7days
- Age (> 18 years old)
- Have been placed central venous catheter based on clinical requirement
Exclusion Criteria:
.Chest skin injured and cannot be monitored by EIT.
- Severe Hypernatremia
- Pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
acute respiratory failure group
acute respiratory failure (ARF) group: arterial oxygen partial pressure to fractional inspired oxygen ratio, PaO2/FiO2<300 mmHg and/or peripheral oxygen saturation SaO2<94% under air condition and/or severe dyspnea with respiratory rate >30bpm.
|
|
control group
postoperative ICU patients without ARF were included
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lung regional perfusion
Ramy czasowe: Hour 1
|
Lung regional perfusion monitored by EIT with saline
|
Hour 1
|
|
oxygenation
Ramy czasowe: Hour 1
|
oxygenation(SpO2) measured by bedside monitor
|
Hour 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIT-lung Perfusion in ICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .