- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04081142
Application of Indicator Based-electrical Impedance Tomography Method Assess Lung Regional Perfusion in ICU Patients
18 december 2020 uppdaterad av: Yun Long
Application of Indicator Based-EIT Method Assess Lung Regional Perfusion for Critically Ill Patients in ICU
This study is an observational study.
Investigate the relationship of oxgenation and lung regional ventilation and perfusion assessed by the indicator based-EIT method in the critically ill patients in ICU
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Written informed consent was obtained from all patients or next of kin before data were included in the study.
- When the research team was available, adult patients within 1w, who were sequentially admitted to the Department of Critical Care Medicine and required central venous catheters for resuscitation were eligible for the study.
- Information collected at enrollment included demographic characteristics such as age, sex, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score (APCHEII); . The global hemodynamic, respiration condition and PaO2 were measured. At the same time, the lung regional ventilation and perfusion assessed by the indicator based-EIT method(injection 10%NaCL).
- The 10%NaCL was injected by the central venous catheter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
119
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
adult patients within 7days, who were sequentially admitted to the Department of Critical Care Medicine and required central venous catheters for clinical requirment were eligible for the study.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Time of admission ICU < 7days
- Age (> 18 years old)
- Have been placed central venous catheter based on clinical requirement
Exclusion Criteria:
.Chest skin injured and cannot be monitored by EIT.
- Severe Hypernatremia
- Pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
acute respiratory failure group
acute respiratory failure (ARF) group: arterial oxygen partial pressure to fractional inspired oxygen ratio, PaO2/FiO2<300 mmHg and/or peripheral oxygen saturation SaO2<94% under air condition and/or severe dyspnea with respiratory rate >30bpm.
|
control group
postoperative ICU patients without ARF were included
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lung regional perfusion
Tidsram: Hour 1
|
Lung regional perfusion monitored by EIT with saline
|
Hour 1
|
oxygenation
Tidsram: Hour 1
|
oxygenation(SpO2) measured by bedside monitor
|
Hour 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2019
Första postat (Faktisk)
9 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EIT-lung Perfusion in ICU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningssvikt
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna