- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04081142
Application of Indicator Based-electrical Impedance Tomography Method Assess Lung Regional Perfusion in ICU Patients
18. prosince 2020 aktualizováno: Yun Long
Application of Indicator Based-EIT Method Assess Lung Regional Perfusion for Critically Ill Patients in ICU
This study is an observational study.
Investigate the relationship of oxgenation and lung regional ventilation and perfusion assessed by the indicator based-EIT method in the critically ill patients in ICU
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Written informed consent was obtained from all patients or next of kin before data were included in the study.
- When the research team was available, adult patients within 1w, who were sequentially admitted to the Department of Critical Care Medicine and required central venous catheters for resuscitation were eligible for the study.
- Information collected at enrollment included demographic characteristics such as age, sex, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score (APCHEII); . The global hemodynamic, respiration condition and PaO2 were measured. At the same time, the lung regional ventilation and perfusion assessed by the indicator based-EIT method(injection 10%NaCL).
- The 10%NaCL was injected by the central venous catheter.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
119
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
adult patients within 7days, who were sequentially admitted to the Department of Critical Care Medicine and required central venous catheters for clinical requirment were eligible for the study.
Popis
Inclusion Criteria:
- Time of admission ICU < 7days
- Age (> 18 years old)
- Have been placed central venous catheter based on clinical requirement
Exclusion Criteria:
.Chest skin injured and cannot be monitored by EIT.
- Severe Hypernatremia
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
acute respiratory failure group
acute respiratory failure (ARF) group: arterial oxygen partial pressure to fractional inspired oxygen ratio, PaO2/FiO2<300 mmHg and/or peripheral oxygen saturation SaO2<94% under air condition and/or severe dyspnea with respiratory rate >30bpm.
|
control group
postoperative ICU patients without ARF were included
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lung regional perfusion
Časové okno: Hour 1
|
Lung regional perfusion monitored by EIT with saline
|
Hour 1
|
oxygenation
Časové okno: Hour 1
|
oxygenation(SpO2) measured by bedside monitor
|
Hour 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EIT-lung Perfusion in ICU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie