Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór nad MRSA związanym ze społecznością

5 września 2019 zaktualizowane przez: Lilly, Children's Healthcare of Atlanta

Nadzór nad pozaszpitalnym MRSA i wyniki leczenia zakażeń skóry i tkanek miękkich w warunkach ambulatoryjnych

Celem tego badania jest uzyskanie informacji od pacjentów, u których zdiagnozowano infekcję skóry i tkanek miękkich (znaną również jako ropień, „czyrak” lub „wzrost”) oraz ustalenie, czy MRSA jest obecny w różnych obszarach skóry dziecka lub nos. Planujemy również porównać, jak te infekcje wyglądają w laboratorium, identyfikując szczegółowo części zarazka, który spowodował infekcję lub znajduje się na obszarach skóry/nosa

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszają się na oddział ratunkowy z powodu infekcji skóry i tkanek miękkich, które mogą być spowodowane przez drobnoustroje, których nie można leczyć zwykłymi lekami. Ten zarazek to bakteria zwana opornym na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA). MRSA to bakteria, która uodporniła się na niektóre antybiotyki. Naukowcy i lekarze nie są pewni, co powoduje, że ludzie rozwijają te infekcje, ale uważa się, że jest to związane z bakteriami, które mogą znajdować się na skórze pacjenta lub w jego nosie. Osoba z zespołu badawczego przeprowadzi wywiad z pacjentami, aby zebrać więcej informacji na temat możliwych czynników ryzyka związanych z infekcjami MRSA. Oczekuje się, że rozmowa potrwa od 10 do 20 minut. Zespół badawczy pobierze wymazy z nosa, pach (pod pachami), gardła i okolic odbytnicy w następujący sposób: Wymazy hodowlane (podobne do dużej końcówki Q) zostaną delikatnie wprowadzone do przedniej połowy każdego nozdrza (nare ), pod każdym ramieniem, w okolicy gardła i okolicy okołoodbytniczej (powierzchnia skóry wokół otworu odbytniczego) przed lub po wizycie u lekarza pogotowia. Kolejny wymaz z zakażenia skóry i tkanek miękkich pacjenta może zostać pobrany w ramach zwykłej opieki nad stanem dziecka lub zostanie pobrany wymaz z miejsca zakażenia przez personel badawczy. Wymaz „do hodowli” to sterylny wymaz podobny do końcówki Q, który służy do pobierania potencjalnych bakterii ze skóry i nosa, a następnie może być używany w laboratorium do hodowli zebranych bakterii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Kontakt:
          • Aziza Mustefa, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Children's jest największym dostawcą pediatrycznej opieki klinicznej w kraju. Obecnie w trzech szpitalach (Hughes Spalding, Egleston i Scottish Rite) znajduje się 561 licencjonowanych łóżek. W 2013 r. CHOA obsłużyła ponad 860 849 wizyt pacjentów, z ponad 218 231 wizytami na Oddziałach Ratunkowych.

Zakwalifikowani pacjenci zostaną przebadani pod kątem kolonizacji przez CA-MRSA i CA-MSSA poprzez standardowe pobranie wymazu z określonych miejsc (nozdrza, pachy, okolice ustno-gardłowe i okolice odbytnicy). Pobrany zostanie również wymaz z zakażenia rany pacjenta (zakażenie skóry i tkanek miękkich).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka infekcji skóry i tkanek miękkich (ropnie i cellulitis)
  • Pacjent w wieku >6 miesięcy i <21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie na antybiotykach
  • Pacjenci nieimmunizowani
  • Istotne choroby współistniejące (niedobór odporności, podstawowe zaburzenia serca, skóry, przewodu pokarmowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dzieci z nosicielstwem MRSA i MSSA
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzymy to, pobierając wymaz z 5 miejsc na ciele każdego uczestnika badania. Pobieramy wymaz z przednich nozdrzy (nozdrzy), pod obiema pachami (pod pachami), okolicy ustno-gardłowej (usta), skóry wokół okolicy okołoodbytniczej i właściwej rany ropnia.
1 rok
Liczba dzieci z zakażeniami skóry i tkanek miękkich MRSA i MSSA
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzymy to, zbierając posiewy z ran od wszystkich dzieci, u których występują infekcje skóry i tkanek miękkich.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba szczepów MRSA i MSSA o unikalnych sekwencjach genomowych
Ramy czasowe: 1 rok
Przeprowadzamy sekwencje genomowe. Chcemy zrozumieć związek między różnymi szczepami MRSA i MSSA.
1 rok
Procent pokrewieństwa między profilami białek MRSA i MSSA
Ramy czasowe: 1 rok
Niewiele badań dotyczyło związku między charakterystyką molekularną a wynikami leczenia dzieci zgłaszających się z powodu infekcji skóry i tkanek miękkich. Będziemy wykorzystywać technologię desorpcji laserowej wspomaganej matrycą (MALDI-TOF).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

8 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj