- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04083092
Nadzór nad MRSA związanym ze społecznością
Nadzór nad pozaszpitalnym MRSA i wyniki leczenia zakażeń skóry i tkanek miękkich w warunkach ambulatoryjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Rekrutacyjny
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Kontakt:
- Aziza Mustefa, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Children's jest największym dostawcą pediatrycznej opieki klinicznej w kraju. Obecnie w trzech szpitalach (Hughes Spalding, Egleston i Scottish Rite) znajduje się 561 licencjonowanych łóżek. W 2013 r. CHOA obsłużyła ponad 860 849 wizyt pacjentów, z ponad 218 231 wizytami na Oddziałach Ratunkowych.
Zakwalifikowani pacjenci zostaną przebadani pod kątem kolonizacji przez CA-MRSA i CA-MSSA poprzez standardowe pobranie wymazu z określonych miejsc (nozdrza, pachy, okolice ustno-gardłowe i okolice odbytnicy). Pobrany zostanie również wymaz z zakażenia rany pacjenta (zakażenie skóry i tkanek miękkich).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka infekcji skóry i tkanek miękkich (ropnie i cellulitis)
- Pacjent w wieku >6 miesięcy i <21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie na antybiotykach
- Pacjenci nieimmunizowani
- Istotne choroby współistniejące (niedobór odporności, podstawowe zaburzenia serca, skóry, przewodu pokarmowego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dzieci z nosicielstwem MRSA i MSSA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzymy to, pobierając wymaz z 5 miejsc na ciele każdego uczestnika badania.
Pobieramy wymaz z przednich nozdrzy (nozdrzy), pod obiema pachami (pod pachami), okolicy ustno-gardłowej (usta), skóry wokół okolicy okołoodbytniczej i właściwej rany ropnia.
|
1 rok
|
|
Liczba dzieci z zakażeniami skóry i tkanek miękkich MRSA i MSSA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzymy to, zbierając posiewy z ran od wszystkich dzieci, u których występują infekcje skóry i tkanek miękkich.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba szczepów MRSA i MSSA o unikalnych sekwencjach genomowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przeprowadzamy sekwencje genomowe.
Chcemy zrozumieć związek między różnymi szczepami MRSA i MSSA.
|
1 rok
|
|
Procent pokrewieństwa między profilami białek MRSA i MSSA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Niewiele badań dotyczyło związku między charakterystyką molekularną a wynikami leczenia dzieci zgłaszających się z powodu infekcji skóry i tkanek miękkich.
Będziemy wykorzystywać technologię desorpcji laserowej wspomaganej matrycą (MALDI-TOF).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-166
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .