- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04083092
Überwachung von gemeinschaftsassoziiertem MRSA
Überwachung von gemeindeassoziiertem MRSA und Behandlungsergebnissen von Haut- und Weichteilinfektionen im ambulanten Umfeld
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Rekrutierung
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Kontakt:
- Aziza Mustefa, MPH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Children's ist der größte Anbieter pädiatrischer klinischer Versorgung im Land. Derzeit gibt es in den drei Krankenhäusern (Hughes Spalding, Egleston und Scottish Rite) 561 lizenzierte Betten. Im Jahr 2013 verwaltete CHOA mehr als 860.849 Patientenbesuche, davon über 218.231 Besuche in der Notaufnahme.
Eingeschriebene Patienten werden durch Standardabstriche an bestimmten Stellen (Nasen-, Achsel-, oropharyngeale und perirektale Bereiche) auf eine Besiedlung durch CA-MRSA und CA-MSSA getestet. Von einer Wundinfektion (Haut- und Weichteilinfektion) eines eingeschlossenen Patienten wird außerdem ein Kulturabstrich entnommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Haut- und Weichteilinfektionen (Abszesse und Cellulitis)
- Patient im Alter von >6 Monaten und <21 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Nimm derzeit Antibiotika
- Nicht immunisierte Patienten
- Relevante komorbide Erkrankungen (Immunschwäche, zugrunde liegende Herz-, Haut-, GI-Erkrankung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Kinder mit MRSA- und MSSA-Trägern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir messen dies, indem wir an fünf Stellen am Körper jedes Studienteilnehmers Abstriche machen.
Wir tupfen die vorderen Nasenlöcher (Nasenlöcher), unter beiden Axillas (Achselhöhlen), den oropharyngealen Bereich (Mund), die Haut um den perirektalen Bereich und die eigentliche Abszesswunde ab.
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1 Jahr
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Anzahl der Kinder mit MRSA- und MSSA-Haut- und Weichteilinfektionen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wir messen dies, indem wir Wundkulturen von allen Kindern sammeln, die an Haut- und Weichteilinfektionen leiden.
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1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der MRSA- und MSSA-Stämme mit einzigartigen Genomsequenzen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wir führen Genomsequenzen durch.
Wir wollen die Beziehung zwischen den verschiedenen MRSA- und MSSA-Stämmen verstehen.
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1 Jahr
|
Prozentualer Zusammenhang zwischen MRSA- und MSSA-Proteinprofilen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nur wenige Studien haben den Zusammenhang zwischen molekularer Charakterisierung und Behandlungsergebnissen bei Kindern untersucht, die wegen Haut- und Weichteilinfektionen vorstellig wurden.
Wir werden die Matrix-unterstützte Laser-Desorption-Ionisation-Flugzeit (MALDI-TOF) verwenden.
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-166
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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