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地域関連MRSAの監視

2019年9月5日 更新者:Lilly、Children's Healthcare of Atlanta

外来環境における市中感染型 MRSA と皮膚軟部組織感染症の治療結果の監視

この研究の目的は、皮膚および軟部組織の感染症(膿瘍、「おでき」、または「隆起」とも呼ばれます)と診断された患者から情報を入手し、小児のさまざまな皮膚表面領域に MRSA が存在するかどうかを判断することです。鼻。 また、感染を引き起こした細菌の部分、または皮膚や鼻の領域で見つかった細菌の部分を詳細に特定することにより、これらの感染が研究室でどのように見えるかを比較することも計画しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

患者は、一般的な薬では治療できない細菌によって引き起こされる可能性のある皮膚および軟部組織の感染症を患って救急外来を訪れます。 この細菌はメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)と呼ばれる細菌です。 MRSA は、特定の抗生物質に対して耐性を持つようになった細菌です。 科学者や医師は、個人がこれらの感染症を発症する原因は不明ですが、患者の皮膚や鼻の中に存在する可能性のある細菌に関連していると考えられています。 患者は、MRSA感染に関連する可能性のある危険因子についてさらに詳細を収集するために、研究チームの誰かによって面接を受けます。 面接は 10 ~ 20 分程度かかる予定です。 研究チームは、鼻(鼻)、腋窩(脇の下)、喉、直腸周囲の綿棒を次のように採取します。 培養綿棒(大きな綿棒に似たもの)を各鼻孔(鼻孔)の前半分に静かに挿入します。 )、緊急治療室の医師による診察の前後に、各腕の下、喉の領域、および直腸周囲領域(直腸開口部の周囲の表面皮膚)の周囲。 患者の皮膚および軟部組織感染症の別の培養綿棒が、子供の状態に対する通常のケアの一環として採取される場合もあれば、研究職員によって感染部位から綿棒培養が採取される場合もあります。 「培養」綿棒は、皮膚や鼻から潜在的な細菌を収集するために使用される滅菌綿棒のようなもので、収集した細菌を研究室で増殖させるために使用できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • 募集
        • Children's healthcare of Atlanta
        • コンタクト:
          • Aziza Mustefa, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Children's は国内最大の小児臨床ケアプロバイダーです。 現在、3 つの病院 (ヒューズ スポルディング、エグルストン、スコティッシュ ライト) 全体で 561 の認可ベッドがあります。 2013 年、CHOA は 860,849 件を超える患者の来院を管理し、救急部門の来院数は 218,231 件を超えました。

登録された患者は、指定された部位(鼻孔、腋窩、中咽頭、および直腸周囲領域)の標準的な拭き取りにより、CA-MRSAおよびCA-MSSAによる定着について検査されます。 登録患者の創傷感染症 (皮膚および軟組織感染症) の培養綿棒も採取されます。

説明

包含基準:

  • 皮膚および軟部組織の感染症(膿瘍および蜂窩織炎)の診断
  • 6か月以上21歳未満の患者

除外基準:

  • 現在抗生物質を服用中
  • 予防接種を受けていない患者
  • 関連する併存疾患(免疫不全、基礎疾患、心臓、皮膚、消化器疾患)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRSA および MSSA の小児の数
時間枠:1年
私たちは、各研究参加者の体の5か所を拭いてこれを測定しています。 私たちは、前鼻孔 (鼻孔)、両腋窩 (脇の下)、中咽頭領域 (口)、直腸周囲領域の周囲の皮膚、および実際の膿瘍創傷を拭き取ります。
1年
MRSAおよびMSSAの皮膚および軟部組織感染症を患う子供の数
時間枠:1年
私たちは、皮膚および軟部組織の感染症を患っているすべての子供から創傷培養物を収集することによってこれを測定しています。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固有のゲノム配列を持つ MRSA および MSSA の株の数
時間枠:1年
私たちはゲノム解読を行っています。 私たちは、MRSA と MSSA のさまざまな株の間の関係を理解し​​たいと考えています。
1年
MRSA タンパク質プロファイルと MSSA タンパク質プロファイル間の関連性パーセント
時間枠:1年
皮膚および軟部組織の感染症を患う小児の分子的特徴付けと治療結果との関係を検討した研究はほとんどない。 マトリックス支援レーザー脱離イオン化飛行時間型 (MALDI-TOF) を使用します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月14日

一次修了 (予想される)

2020年7月8日

研究の完了 (予想される)

2020年7月8日

試験登録日

最初に提出

2019年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月5日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月5日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-166

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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