Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af lokalsamfundsassocieret MRSA

5. september 2019 opdateret af: Lilly, Children's Healthcare of Atlanta

Overvågning af fællesskabsassocieret MRSA og behandlingsresultater af hud- og bløddelsinfektioner i ambulatoriske omgivelser

Formålet med denne undersøgelse er at indhente information fra patienter, der er diagnosticeret med en hud- og bløddelsinfektion (også kendt som en byld eller 'byld' eller 'stigende') og afgøre, om MRSA er til stede i barnets forskellige overfladehudområder eller ej. næse. Vi planlægger også at sammenligne, hvordan disse infektioner ser ud i laboratoriet, ved i detaljer at identificere dele af kimen, der forårsagede infektionen eller findes på hud-/næseområderne

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter kommer ind på Akutafdelingen for hud- og bløddelsinfektioner, som kan være forårsaget af en bakterie, der ikke kan behandles med almindelig medicin. Denne kim er en bakterie kaldet methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA). MRSA er en bakterie, der er blevet resistent over for visse antibiotika. Forskere og læger er ikke sikre på, hvad der får individer til at udvikle disse infektioner, men det menes at være relateret til de bakterier, der kan være på en patients hud eller i deres næse. Patienterne vil blive interviewet af en fra forskerholdet for at indsamle flere detaljer om mulige risikofaktorer relateret til MRSA-infektioner. Interviewet forventes at vare mellem 10-20 minutter. Nasale (næse), aksillære (armhule), svælg og omkring endetarms podninger vil blive udtaget af forskerholdet som følger: Kulturpodninger (svarende til en stor Q-spids) indsættes forsigtigt i den forreste halvdel af hvert næsebor (nært). ), under hver arm, i halsområdet og omkring det perirektale område (overfladehuden omkring endetarmsåbningen) enten før eller efter at være blevet tilset af skadestuens læge. En anden kulturpodepind af patientens hud- og bløddelsinfektion kan tages som en del af deres sædvanlige pleje af barnets tilstand, eller en podepindskultur vil blive taget fra infektionsstedet af forskningspersonale. En 'kultur' vatpind er en steril Q-tip lignende podepind, som bruges til at opsamle potentielle bakterier fra huden og næsen, og derefter kan bruges i laboratoriet til at dyrke de indsamlede bakterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Kontakt:
          • Aziza Mustefa, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Children's er den største pædiatriske kliniske plejeudbyder i landet. I øjeblikket er der på tværs af de tre hospitaler (Hughes Spalding, Egleston og Scottish Rite) 561 licenserede senge. I 2013 klarede CHOA mere end 860.849 patientbesøg med over 218.231 akutmodtagelsesbesøg.

Tilmeldte patienter vil blive testet for kolonisering med CA-MRSA og CA-MSSA ved standard podning af specificerede steder (næse, aksill, oropharyngeal og perirektale områder). Der vil også blive taget en dyrkningsprøve af en indskrevet patients sårinfektion (hud- og bløddelsinfektion).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hud- og bløddelsinfektioner (abscesser og cellulitis)
  • Patient i alderen >6 måneder og <21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Lige nu på antibiotika
  • Ikke-immuniserede patienter
  • Relevante komorbide tilstande (immunmangel, underliggende hjerte-, hud-, GI-sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal børn med MRSA og MSSA transport
Tidsramme: 1 år
Vi måler dette ved at tørre 5 steder på kroppen af ​​hver undersøgelsesdeltager. Vi stryger de forreste næsebor (næsebor), under både aksillen (armhulerne), orofarynxområdet (munden), huden omkring det perirektale område og selve byldsåret.
1 år
Antal børn med MRSA og MSSA hud- og bløddelsinfektioner
Tidsramme: 1 år
Det måler vi ved at indsamle sårkulturer fra alle børn, der har hud- og bløde sygdomme.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal stammer af MRSA og MSSA med unikke genomiske sekvenser
Tidsramme: 1 år
Vi udfører genomiske sekvenser. Vi ønsker at forstå sammenhængen mellem de forskellige stammer af MRSA og MSSA.
1 år
Procent slægtskab mellem MRSA- og MSSA-proteinprofiler
Tidsramme: 1 år
Få undersøgelser har set på forholdet mellem molekylær karakterisering og behandlingsresultater af børn, der præsenterer sig for hud- og bløddelsinfektioner. Vi vil bruge Matrix-assisteret laser desorption ionization-time of flight (MALDI-TOF).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

8. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2019

Først opslået (Faktiske)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-166

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRSA

3
Abonner