- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04083092
Overvågning af lokalsamfundsassocieret MRSA
Overvågning af fællesskabsassocieret MRSA og behandlingsresultater af hud- og bløddelsinfektioner i ambulatoriske omgivelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aziza Mustefa, MPH
- Telefonnummer: 404-785-4984
- E-mail: aziza.mustefa@choa.org
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Kontakt:
- Aziza Mustefa, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Children's er den største pædiatriske kliniske plejeudbyder i landet. I øjeblikket er der på tværs af de tre hospitaler (Hughes Spalding, Egleston og Scottish Rite) 561 licenserede senge. I 2013 klarede CHOA mere end 860.849 patientbesøg med over 218.231 akutmodtagelsesbesøg.
Tilmeldte patienter vil blive testet for kolonisering med CA-MRSA og CA-MSSA ved standard podning af specificerede steder (næse, aksill, oropharyngeal og perirektale områder). Der vil også blive taget en dyrkningsprøve af en indskrevet patients sårinfektion (hud- og bløddelsinfektion).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af hud- og bløddelsinfektioner (abscesser og cellulitis)
- Patient i alderen >6 måneder og <21 år
Ekskluderingskriterier:
- Lige nu på antibiotika
- Ikke-immuniserede patienter
- Relevante komorbide tilstande (immunmangel, underliggende hjerte-, hud-, GI-sygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal børn med MRSA og MSSA transport
Tidsramme: 1 år
|
Vi måler dette ved at tørre 5 steder på kroppen af hver undersøgelsesdeltager.
Vi stryger de forreste næsebor (næsebor), under både aksillen (armhulerne), orofarynxområdet (munden), huden omkring det perirektale område og selve byldsåret.
|
1 år
|
Antal børn med MRSA og MSSA hud- og bløddelsinfektioner
Tidsramme: 1 år
|
Det måler vi ved at indsamle sårkulturer fra alle børn, der har hud- og bløde sygdomme.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal stammer af MRSA og MSSA med unikke genomiske sekvenser
Tidsramme: 1 år
|
Vi udfører genomiske sekvenser.
Vi ønsker at forstå sammenhængen mellem de forskellige stammer af MRSA og MSSA.
|
1 år
|
Procent slægtskab mellem MRSA- og MSSA-proteinprofiler
Tidsramme: 1 år
|
Få undersøgelser har set på forholdet mellem molekylær karakterisering og behandlingsresultater af børn, der præsenterer sig for hud- og bløddelsinfektioner.
Vi vil bruge Matrix-assisteret laser desorption ionization-time of flight (MALDI-TOF).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-166
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MRSA
-
Hvidovre University HospitalRekruttering
-
Indiana UniversityTrukket tilbageHospitalserhvervet MRSA | Fællesskabserhvervet MRSAForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRobert Wood Johnson FoundationAfsluttet
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAfsluttet
-
Heidelberg UniversityAfsluttet
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Sir Run Run Shaw HospitalAfsluttet