Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöön liittyvän MRSA:n valvonta

torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: Lilly, Children's Healthcare of Atlanta

Yhteisöön liittyvän MRSA:n ja iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitotulosten seuranta ambulatorisessa ympäristössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa potilailta, joilla on diagnosoitu iho- ja pehmytkudosinfektio (tunnetaan myös nimellä paise tai "boil" tai "nouseva") ja selvittää, onko MRSA:ta lapsen eri pinta-ihoalueilla tai ei. nenä. Aiomme myös verrata näiden infektioiden näyttämistä laboratoriossa tunnistamalla yksityiskohtaisesti tartunnan aiheuttaneet tai ihon/nenän alueelta löytyneet bakteerin osat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivystykseen tulevat potilaat iho- ja pehmytkudosinfektioiden vuoksi, jotka voivat johtua tavallisilla lääkkeillä hoitamattomasta bakteerista. Tämä bakteeri on metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -bakteeri. MRSA on bakteeri, joka on tullut resistentiksi tietyille antibiooteille. Tiedemiehet ja lääkärit eivät ole varmoja, mikä aiheuttaa yksilöiden näiden infektioiden kehittymisen, mutta sen uskotaan liittyvän bakteereihin, jotka saattavat olla potilaan iholla tai nenässä. Joku tutkimusryhmästä haastattelee potilaita saadakseen lisätietoja mahdollisista MRSA-infektioihin liittyvistä riskitekijöistä. Haastattelun arvioidaan kestävän 10-20 minuuttia. Tutkimusryhmä ottaa nenän (nenän), kainalosta (kanalosta), kurkusta ja peräsuolen ympäriltä pyyhkäisynäytteet seuraavasti: Viljelypuikkoja (samankaltaisia ​​kuin suuri Q-kärki) työnnetään varovasti kummankin sieraimen (nare) etupuolelle. ), kummankin käsivarren alla, kurkun alueella ja perirektaalisen alueen ympärillä (ihon pinta peräsuolen aukon ympärillä) joko ennen ensiapulääkärin vastaanottoa tai sen jälkeen. Toinen viljelynäyte potilaan iho- ja pehmytkudosinfektiosta voidaan ottaa osana tavanomaista lapsen tilan hoitoa tai tutkimushenkilöstö ottaa infektiopaikalta vanupuikkoviljelmän. Viljelmäpuikko on steriili Q-kärkityyppinen vanupuikko, jota käytetään mahdollisten bakteerien keräämiseen iholta ja nenästä, ja sitä voidaan sitten käyttää laboratoriossa kerättyjen bakteerien kasvattamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Children's healthcare of Atlanta
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aziza Mustefa, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Children's on maan suurin lasten kliinisen hoidon tarjoaja. Tällä hetkellä kolmessa sairaalassa (Hughes Spalding, Egleston ja Scottish Rite) on 561 lisensoitua vuodepaikkaa. Vuonna 2013 CHOA hoiti yli 860 849 potilaskäyntiä ja yli 218 231 päivystyskäyntiä.

Ilmoittautuneiden potilaiden kolonisaatio testataan CA-MRSA:lla ja CA-MSSA:lla standardinmukaisella vanupuikolla tietyistä kohdista (nares, kainalo, suunielun ja perirektaaliset alueet). Viljelynäyte otetaan myös rekisteröidyn potilaan haavainfektiosta (iho- ja pehmytkudostulehdus).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iho- ja pehmytkudosinfektioiden diagnoosi (paiseet ja selluliitti)
  • Potilas, jonka ikä on yli 6 kuukautta ja < 21 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä antibiooteilla
  • Immunisoimattomat potilaat
  • Asiaankuuluvat samanaikaiset sairaudet (immuunivajaus, taustalla oleva sydän-, iho-, GI-häiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRSA- ja MSSA-kuljetuksissa olevien lasten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaamme tämän pyyhkäisemällä 5 paikkaa jokaisen tutkimukseen osallistuvan kehosta. Pyyhkäisemme anterioriset nenät (sieraimet), sekä kainalosta (kainaloista), suunielun alueesta (suusta), ihosta perirektaalisen alueen ympäriltä ja varsinaisesta paisehaavasta.
1 vuosi
MRSA- ja MSSA-iho- ja pehmytkudosinfektioita sairastavien lasten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaamme tämän keräämällä haavaviljelmiä kaikilta lapsilta, joilla on iho- ja pehmeitä infektioita.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRSA- ja MSSA-kantojen lukumäärä, joilla on ainutlaatuiset genomiset sekvenssit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suoritamme genomisia sekvenssejä. Haluamme ymmärtää eri MRSA- ja MSSA-kantojen välistä suhdetta.
1 vuosi
MRSA- ja MSSA-proteiiniprofiilien välinen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Harvoissa tutkimuksissa on tarkasteltu iho- ja pehmytkudosinfektioita sairastavien lasten molekyylien karakterisoinnin ja hoitotulosten välistä suhdetta. Käytämme Matrix-avusteista laserdesorptioionisaatioaikaa (MALDI-TOF).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Healthcare of Atlanta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-166

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRSA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa