Mobile Message Intervention for Stroke Caregivers' Psychological Support
The Effect of an Ecological Momentary Intervention for Stroke Caregivers' Psychological Support: a Pilot Feasibility Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
75% of stroke caregivers report severe caregiver burdens, with 60% of stroke caregivers reporting at least one depressive symptom in Hong Kong. However, caregivers can experience difficulties in accessing and fully utilising existing services due to the varying types of care needs and its intensities amongst stroke survivors.
Ecological momentary intervention (EMI) as an innovative and personalised intervention has shown great potential in supporting psychological well-being; yet, there are no studies on using EMI for the caregivers' psychological support. The proposed trial aims to reduce stroke caregivers' psychological distress by delivering EMI through instant messaging applications to provide personalised and real-time support led by healthcare professionals.
Stroke caregivers screened by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) with scores ranging from 5 to 19 will be recruited from multiple sites including community centres, rehabilitation centres and outpatient clinics in public hospitals in Hong Kong, and individually randomised into the intervention group (n=20) or control group (n=20). The intervention group will receive the personalised instant messages for 4 weeks. The control group will receive general health information and regular messages reminding them to participate in follow-up surveys. The primary outcome will be the score of PHQ-9 at 4 weeks. Secondary outcomes will include anxiety, perceived stress, and caregiver burden.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Hong Kong PHAB Association
-
Kontakt:
- ADMIN ADMIN
- Numer telefonu: 26511468
- E-mail: jcfc@hkphab.org.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Hong Kong Stroke Association
-
Kontakt:
- Admin Admin
- Numer telefonu: 23078257
- E-mail: hk_stroke_a@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Primary family caregiver of stroke survivor
- Able to read and communicate in Chinese
- Able to use mobile phone text messaging function
- PHQ-9 ranged from 5 to 19
Exclusion Criteria:
- Professional medical personnel and care assistants
- Has provided care for <1 month prior to recruitment
- Has diagnosis of psychiatric disease or is currently taking psychotropic drug
- PHQ-9 ≥ 20 (i.e., severe depressive symptom)
- Currently participating in any type of psychological support intervention
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intervention group
receive mobile messages supporting caregivers' psychological well-being, according to the participants' preferences in intervention group.
|
Using the messaging function of mobile devices, EMI offers a framework to deliver health information to the target population, corresponding to each individual's demands in terms of type (e.g., photo, text and/or voice message), timing, duration, and frequency of the messages, which are different to the features from other interventions
|
|
Brak interwencji: Control group
receive general health information through a mobile message.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change depressive symptoms by Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Scale (questionnaire) at 4 weeks
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Scale: PHQ-9 is a scale for screening depression in primary care.
It consists of 9 items with 4 likert scale.
Score range is from 0 to 27 (higher score = higher severity of depressive symptom).
|
4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change anxiety symptoms by Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale at 4 weeks
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale: GAD-7 is a scale for screening anxiety in primary care. It consists of 7 items with 4 likert scale. Score range is from 0 to 21 (higher score = higher severity of anxiety symptom). |
4 weeks
|
|
Change stress levels by Perceived Stress Scale (PSS-4) at 4 weeks
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Perceived Stress Scale (PSS-4); PSS-4 is a scale for screening stress level.
It consists of 4 items with 5 likert scale.
Score range is from 0 to 16 (higher score = higher severity of stress).
|
4 weeks
|
|
Change caring burdens by Burden Interview-4 (ZBI-4) at 4 weeks
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Burden Interview-4 (ZBI-4) Scale: ZBI-4 is a scale for screening carer's burdens. It consists of 4 items with 5 likert scale. Score range is from 0 to 16 (higher score = higher severity of caring burden). |
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKUSON_LEE1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .