- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04143763
Mobile Message Intervention for Stroke Caregivers' Psychological Support
The Effect of an Ecological Momentary Intervention for Stroke Caregivers' Psychological Support: a Pilot Feasibility Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
75% of stroke caregivers report severe caregiver burdens, with 60% of stroke caregivers reporting at least one depressive symptom in Hong Kong. However, caregivers can experience difficulties in accessing and fully utilising existing services due to the varying types of care needs and its intensities amongst stroke survivors.
Ecological momentary intervention (EMI) as an innovative and personalised intervention has shown great potential in supporting psychological well-being; yet, there are no studies on using EMI for the caregivers' psychological support. The proposed trial aims to reduce stroke caregivers' psychological distress by delivering EMI through instant messaging applications to provide personalised and real-time support led by healthcare professionals.
Stroke caregivers screened by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) with scores ranging from 5 to 19 will be recruited from multiple sites including community centres, rehabilitation centres and outpatient clinics in public hospitals in Hong Kong, and individually randomised into the intervention group (n=20) or control group (n=20). The intervention group will receive the personalised instant messages for 4 weeks. The control group will receive general health information and regular messages reminding them to participate in follow-up surveys. The primary outcome will be the score of PHQ-9 at 4 weeks. Secondary outcomes will include anxiety, perceived stress, and caregiver burden.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong PHAB Association
-
Contato:
- ADMIN ADMIN
- Número de telefone: 26511468
- E-mail: jcfc@hkphab.org.hk
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Stroke Association
-
Contato:
- Admin Admin
- Número de telefone: 23078257
- E-mail: hk_stroke_a@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary family caregiver of stroke survivor
- Able to read and communicate in Chinese
- Able to use mobile phone text messaging function
- PHQ-9 ranged from 5 to 19
Exclusion Criteria:
- Professional medical personnel and care assistants
- Has provided care for <1 month prior to recruitment
- Has diagnosis of psychiatric disease or is currently taking psychotropic drug
- PHQ-9 ≥ 20 (i.e., severe depressive symptom)
- Currently participating in any type of psychological support intervention
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervention group
receive mobile messages supporting caregivers' psychological well-being, according to the participants' preferences in intervention group.
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Using the messaging function of mobile devices, EMI offers a framework to deliver health information to the target population, corresponding to each individual's demands in terms of type (e.g., photo, text and/or voice message), timing, duration, and frequency of the messages, which are different to the features from other interventions
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Sem intervenção: Control group
receive general health information through a mobile message.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change depressive symptoms by Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Scale (questionnaire) at 4 weeks
Prazo: 4 weeks
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Scale: PHQ-9 is a scale for screening depression in primary care.
It consists of 9 items with 4 likert scale.
Score range is from 0 to 27 (higher score = higher severity of depressive symptom).
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4 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change anxiety symptoms by Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale at 4 weeks
Prazo: 4 weeks
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale: GAD-7 is a scale for screening anxiety in primary care. It consists of 7 items with 4 likert scale. Score range is from 0 to 21 (higher score = higher severity of anxiety symptom). |
4 weeks
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Change stress levels by Perceived Stress Scale (PSS-4) at 4 weeks
Prazo: 4 weeks
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Perceived Stress Scale (PSS-4); PSS-4 is a scale for screening stress level.
It consists of 4 items with 5 likert scale.
Score range is from 0 to 16 (higher score = higher severity of stress).
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4 weeks
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Change caring burdens by Burden Interview-4 (ZBI-4) at 4 weeks
Prazo: 4 weeks
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Burden Interview-4 (ZBI-4) Scale: ZBI-4 is a scale for screening carer's burdens. It consists of 4 items with 5 likert scale. Score range is from 0 to 16 (higher score = higher severity of caring burden). |
4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKUSON_LEE1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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