Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobile Message Intervention for Stroke Caregivers' Psychological Support

2019. október 27. frissítette: Dr. Jung-Jae Lee, The University of Hong Kong

The Effect of an Ecological Momentary Intervention for Stroke Caregivers' Psychological Support: a Pilot Feasibility Trial

The proposed trial aims to test the feasibility of ecological momentary intervention on stroke caregivers' psychological distress.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

75% of stroke caregivers report severe caregiver burdens, with 60% of stroke caregivers reporting at least one depressive symptom in Hong Kong. However, caregivers can experience difficulties in accessing and fully utilising existing services due to the varying types of care needs and its intensities amongst stroke survivors.

Ecological momentary intervention (EMI) as an innovative and personalised intervention has shown great potential in supporting psychological well-being; yet, there are no studies on using EMI for the caregivers' psychological support. The proposed trial aims to reduce stroke caregivers' psychological distress by delivering EMI through instant messaging applications to provide personalised and real-time support led by healthcare professionals.

Stroke caregivers screened by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) with scores ranging from 5 to 19 will be recruited from multiple sites including community centres, rehabilitation centres and outpatient clinics in public hospitals in Hong Kong, and individually randomised into the intervention group (n=20) or control group (n=20). The intervention group will receive the personalised instant messages for 4 weeks. The control group will receive general health information and regular messages reminding them to participate in follow-up surveys. The primary outcome will be the score of PHQ-9 at 4 weeks. Secondary outcomes will include anxiety, perceived stress, and caregiver burden.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Hong Kong PHAB Association
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Hong Kong Stroke Association
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Primary family caregiver of stroke survivor
  • Able to read and communicate in Chinese
  • Able to use mobile phone text messaging function
  • PHQ-9 ranged from 5 to 19

Exclusion Criteria:

  • Professional medical personnel and care assistants
  • Has provided care for <1 month prior to recruitment
  • Has diagnosis of psychiatric disease or is currently taking psychotropic drug
  • PHQ-9 ≥ 20 (i.e., severe depressive symptom)
  • Currently participating in any type of psychological support intervention

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intervention group
receive mobile messages supporting caregivers' psychological well-being, according to the participants' preferences in intervention group.
Egyéb: Ecological Momentary Intervention (EMI)
Using the messaging function of mobile devices, EMI offers a framework to deliver health information to the target population, corresponding to each individual's demands in terms of type (e.g., photo, text and/or voice message), timing, duration, and frequency of the messages, which are different to the features from other interventions
Nincs beavatkozás: Control group
receive general health information through a mobile message.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change depressive symptoms by Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Scale (questionnaire) at 4 weeks
Időkeret: 4 weeks
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Scale: PHQ-9 is a scale for screening depression in primary care. It consists of 9 items with 4 likert scale. Score range is from 0 to 27 (higher score = higher severity of depressive symptom).
4 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change anxiety symptoms by Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale at 4 weeks
Időkeret: 4 weeks

Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale: GAD-7 is a scale for screening anxiety in primary care. It consists of 7 items with 4 likert scale.

Score range is from 0 to 21 (higher score = higher severity of anxiety symptom).
4 weeks
Change stress levels by Perceived Stress Scale (PSS-4) at 4 weeks
Időkeret: 4 weeks
Perceived Stress Scale (PSS-4); PSS-4 is a scale for screening stress level. It consists of 4 items with 5 likert scale. Score range is from 0 to 16 (higher score = higher severity of stress).
4 weeks
Change caring burdens by Burden Interview-4 (ZBI-4) at 4 weeks
Időkeret: 4 weeks

Burden Interview-4 (ZBI-4) Scale: ZBI-4 is a scale for screening carer's burdens. It consists of 4 items with 5 likert scale.

Score range is from 0 to 16 (higher score = higher severity of caring burden).
4 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HKUSON_LEE1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Ecological Momentary Intervention (EMI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel