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Mobile Message Intervention for Stroke Caregivers' Psychological Support

27. Oktober 2019 aktualisiert von: Dr. Jung-Jae Lee, The University of Hong Kong

The Effect of an Ecological Momentary Intervention for Stroke Caregivers' Psychological Support: a Pilot Feasibility Trial

The proposed trial aims to test the feasibility of ecological momentary intervention on stroke caregivers' psychological distress.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

75% of stroke caregivers report severe caregiver burdens, with 60% of stroke caregivers reporting at least one depressive symptom in Hong Kong. However, caregivers can experience difficulties in accessing and fully utilising existing services due to the varying types of care needs and its intensities amongst stroke survivors.

Ecological momentary intervention (EMI) as an innovative and personalised intervention has shown great potential in supporting psychological well-being; yet, there are no studies on using EMI for the caregivers' psychological support. The proposed trial aims to reduce stroke caregivers' psychological distress by delivering EMI through instant messaging applications to provide personalised and real-time support led by healthcare professionals.

Stroke caregivers screened by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) with scores ranging from 5 to 19 will be recruited from multiple sites including community centres, rehabilitation centres and outpatient clinics in public hospitals in Hong Kong, and individually randomised into the intervention group (n=20) or control group (n=20). The intervention group will receive the personalised instant messages for 4 weeks. The control group will receive general health information and regular messages reminding them to participate in follow-up surveys. The primary outcome will be the score of PHQ-9 at 4 weeks. Secondary outcomes will include anxiety, perceived stress, and caregiver burden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong PHAB Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Stroke Association
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Primary family caregiver of stroke survivor
  • Able to read and communicate in Chinese
  • Able to use mobile phone text messaging function
  • PHQ-9 ranged from 5 to 19

Exclusion Criteria:

  • Professional medical personnel and care assistants
  • Has provided care for <1 month prior to recruitment
  • Has diagnosis of psychiatric disease or is currently taking psychotropic drug
  • PHQ-9 ≥ 20 (i.e., severe depressive symptom)
  • Currently participating in any type of psychological support intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention group
receive mobile messages supporting caregivers' psychological well-being, according to the participants' preferences in intervention group.
Sonstiges: Ecological Momentary Intervention (EMI)
Using the messaging function of mobile devices, EMI offers a framework to deliver health information to the target population, corresponding to each individual's demands in terms of type (e.g., photo, text and/or voice message), timing, duration, and frequency of the messages, which are different to the features from other interventions
Kein Eingriff: Control group
receive general health information through a mobile message.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change depressive symptoms by Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Scale (questionnaire) at 4 weeks
Zeitfenster: 4 weeks
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Scale: PHQ-9 is a scale for screening depression in primary care. It consists of 9 items with 4 likert scale. Score range is from 0 to 27 (higher score = higher severity of depressive symptom).
4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change anxiety symptoms by Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale at 4 weeks
Zeitfenster: 4 weeks

Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale: GAD-7 is a scale for screening anxiety in primary care. It consists of 7 items with 4 likert scale.

Score range is from 0 to 21 (higher score = higher severity of anxiety symptom).
4 weeks
Change stress levels by Perceived Stress Scale (PSS-4) at 4 weeks
Zeitfenster: 4 weeks
Perceived Stress Scale (PSS-4); PSS-4 is a scale for screening stress level. It consists of 4 items with 5 likert scale. Score range is from 0 to 16 (higher score = higher severity of stress).
4 weeks
Change caring burdens by Burden Interview-4 (ZBI-4) at 4 weeks
Zeitfenster: 4 weeks

Burden Interview-4 (ZBI-4) Scale: ZBI-4 is a scale for screening carer's burdens. It consists of 4 items with 5 likert scale.

Score range is from 0 to 16 (higher score = higher severity of caring burden).
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKUSON_LEE1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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