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Mobile Message Intervention for Stroke Caregivers' Psychological Support

27 de octubre de 2019 actualizado por: Dr. Jung-Jae Lee, The University of Hong Kong

The Effect of an Ecological Momentary Intervention for Stroke Caregivers' Psychological Support: a Pilot Feasibility Trial

The proposed trial aims to test the feasibility of ecological momentary intervention on stroke caregivers' psychological distress.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

75% of stroke caregivers report severe caregiver burdens, with 60% of stroke caregivers reporting at least one depressive symptom in Hong Kong. However, caregivers can experience difficulties in accessing and fully utilising existing services due to the varying types of care needs and its intensities amongst stroke survivors.

Ecological momentary intervention (EMI) as an innovative and personalised intervention has shown great potential in supporting psychological well-being; yet, there are no studies on using EMI for the caregivers' psychological support. The proposed trial aims to reduce stroke caregivers' psychological distress by delivering EMI through instant messaging applications to provide personalised and real-time support led by healthcare professionals.

Stroke caregivers screened by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) with scores ranging from 5 to 19 will be recruited from multiple sites including community centres, rehabilitation centres and outpatient clinics in public hospitals in Hong Kong, and individually randomised into the intervention group (n=20) or control group (n=20). The intervention group will receive the personalised instant messages for 4 weeks. The control group will receive general health information and regular messages reminding them to participate in follow-up surveys. The primary outcome will be the score of PHQ-9 at 4 weeks. Secondary outcomes will include anxiety, perceived stress, and caregiver burden.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Hong Kong PHAB Association
        • Contacto:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Hong Kong Stroke Association
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Primary family caregiver of stroke survivor
  • Able to read and communicate in Chinese
  • Able to use mobile phone text messaging function
  • PHQ-9 ranged from 5 to 19

Exclusion Criteria:

  • Professional medical personnel and care assistants
  • Has provided care for <1 month prior to recruitment
  • Has diagnosis of psychiatric disease or is currently taking psychotropic drug
  • PHQ-9 ≥ 20 (i.e., severe depressive symptom)
  • Currently participating in any type of psychological support intervention

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervention group
receive mobile messages supporting caregivers' psychological well-being, according to the participants' preferences in intervention group.
Using the messaging function of mobile devices, EMI offers a framework to deliver health information to the target population, corresponding to each individual's demands in terms of type (e.g., photo, text and/or voice message), timing, duration, and frequency of the messages, which are different to the features from other interventions
Sin intervención: Control group
receive general health information through a mobile message.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change depressive symptoms by Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Scale (questionnaire) at 4 weeks
Periodo de tiempo: 4 weeks
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Scale: PHQ-9 is a scale for screening depression in primary care. It consists of 9 items with 4 likert scale. Score range is from 0 to 27 (higher score = higher severity of depressive symptom).
4 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change anxiety symptoms by Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale at 4 weeks
Periodo de tiempo: 4 weeks

Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale: GAD-7 is a scale for screening anxiety in primary care. It consists of 7 items with 4 likert scale.

Score range is from 0 to 21 (higher score = higher severity of anxiety symptom).

4 weeks
Change stress levels by Perceived Stress Scale (PSS-4) at 4 weeks
Periodo de tiempo: 4 weeks
Perceived Stress Scale (PSS-4); PSS-4 is a scale for screening stress level. It consists of 4 items with 5 likert scale. Score range is from 0 to 16 (higher score = higher severity of stress).
4 weeks
Change caring burdens by Burden Interview-4 (ZBI-4) at 4 weeks
Periodo de tiempo: 4 weeks

Burden Interview-4 (ZBI-4) Scale: ZBI-4 is a scale for screening carer's burdens. It consists of 4 items with 5 likert scale.

Score range is from 0 to 16 (higher score = higher severity of caring burden).

4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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