- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04172389
Leczenie przetoki pęcherzowo-pochwowej za pomocą laparoskopii wspomaganej robotem: wyniki serii wieloośrodkowej (FFVLARO) (FFVLARO)
25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Wieloośrodkowa retrospektywna ocena naprawy przetoki pęcherzowo-pochwowej za pomocą laparoskopii wspomaganej robotem
Naprawa przetoki pęcherzowo-pochwowej przy pomocy robota została opisana kilka lat temu jako alternatywa dla podejścia otwartego, mająca na celu zminimalizowanie chorobowości związanej z tą operacją.
Bardzo niewiele serii zgłosiło wyniki robotycznej naprawy VVF.
Celem pracy była ocena wyników zrobotyzowanej naprawy VVF.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Grand EST
-
Nancy, Grand EST, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- CentralHNF
-
Kontakt:
- PIERRE LECOANET
- E-mail: p.lecoanet@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli robotyczną naprawę przetoki pęcherzowo-pochwowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność przetoki pęcherzowo-pochwowej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność wycieku moczu przez pochwę po operacji po usunięciu rurki moczowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: pierre lecoanet, Central Hospital, Nancy, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019PI229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przetoka pęcherzowo-pochwowa
-
Hospices Civils de LyonZakończonyChirurgia wypadania przedniego odcinka przy użyciu naprawy przezzasłonowej przez Vaginal PlastronFrancja
-
Armed Forces Institute of Urology, RawalpindiZakończonyAnaliza porównawcza wyników naprawy pozapęcherzowej i przezpęcherzowej przetoki pęcherzowo-pochwowejPrzetoka pochwowa VesicoPakistan
-
Evangel VVF CentreNieznanyPrzetoka pochwowa Vesico
-
University of Ghana Medical SchoolNew York University; NYU Langone Health; Korle-Bu Teaching Hospital, Accra, GhanaZakończonyPrzetoka pochwowa | Przetoka pochwowa Vesico | Położniczy; ZranienieGhana