Naprawa przezzasłonowa przez Vaginal Plastron (CYSPTO)
Transobturator Cystocele Naprawa przez Vaginal Plastron
Autologiczna droga dopochwowa polega na naprawie wypadania narządów płciowych przez pochwę przy użyciu tkanek pacjentki bez protezy. Protezy pochwy są obecnie zakazane we Francji [1, 2].
Autologiczna droga dopochwowa jest najszybszą operacją i można ją wykonać w znieczuleniu dolędźwiowym, co przemawia za proponowaniem jej pacjentom w podeszłym wieku i osłabionym. Autologiczny dostęp dopochwowy daje funkcjonalne i subiektywne wyniki podobne do promontofiksacji [2].
W piśmiennictwie istnieje wiele technik chirurgicznych, które utrudniają ocenę częstości nawrotów. Autologiczna operacja pochwy zapewnia pacjentom wysoki stopień satysfakcji pomimo ryzyka nawrotu [3].
Proponujemy opisać wyniki naprawy cystocele przezzasłonowej za pomocą plastronu dopochwowego, techniki, która wydaje się nam powtarzalna i skuteczna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Francja, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety powyżej 18
- pacjentka poddana zabiegowi naprawy przezzasłonowej plastronem dopochwowym w celu korekcji wypadania przedniego płata wymagającej chirurgicznej korekcji stopnia II lub wyższego w klasyfikacji POP-Q
- interwencja między wrześniem 2020 r. a październikiem 2022 r
- osoba, która wyraziła swój brak sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- niemożność zrozumienia podanych informacji
- osoba pozbawiona wolności
- osoba pozostająca pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
naprawa cystocele przezzasłonowego za pomocą plastronu pochwy
pacjentek poddanych zabiegowi naprawy przezzasłonowej plastronem dopochwowym w celu korekcji wypadania przedniego
|
procent nieudanej korekcji wypadania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nieudana korekta wypadania
Ramy czasowe: w 1 miesiąc po operacji
|
procent nieudanej korekcji wypadania
|
w 1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-5083
- 69HCL22_1180 (Inny identyfikator: HCL)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .