Kondycjonowanie Flu/Mel/TBI o zmniejszonej intensywności u pacjentów HAPLO HCT z nowotworami hematologicznymi

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥ 55 lat lub wskaźnik HCT współzachorowalność (HCT-CI) >/=3
• Brak odpowiedniego rodzeństwa dawcy dopasowanego 8/8 HLA
• Odpowiedni stan sprawności definiuje się jako wynik w skali Karnofsky'ego ≥ 70%
• Pacjenci i wybrani dawcy muszą zostać poddani typowaniu HLA w wysokiej rozdzielczości przy użyciu typowania opartego na DNA w następujących loci HLA: HLA-A, -B, -C i DRB1. Dawcy muszą być krewnymi haploidentycznymi HLA, w tym między innymi dziećmi, rodzeństwem lub rodzicami, zdefiniowanymi jako posiadający wspólny haplotyp HLA między dawcą a pacjentem w HLA-A, -B, -C i -DRB1.
• Ostra białaczka szpikowa (AML): Musi być w remisji z morfologią (<5% blastów)
• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL)/chłoniak Druga lub późniejsza całkowita remisja (CR) Pierwsza CR Nietolerancja chemioterapii konsolidacyjnej z powodu toksyczności związanej z chemioterapią, pierwsza CR Wysokie ryzyko ALL
• Białaczki bifenotypowe/niezróżnicowane/prolimfocytowe w pierwszym lub kolejnym CR
• Zespół mielodysplastyczny: dowolny podtyp, w tym niedokrwistość oporna na leczenie (RZS) w przypadku ciężkiej pancytopenii lub złożonej cytogenetyki. Wybuch musi być mniejszy niż 5%. Jeśli 5% lub więcej wymaga chemioterapii w celu zmniejszenia cytoredukcji do </=5% przed przeszczepem.
• Przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji: u pacjenta nie powiodło się leczenie co najmniej dwoma różnymi inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI), nietolerancja wszystkich TKI lub mutacja T3151
• Nowotwory mieloproliferacyjne/zwłóknienie szpiku: liczba blastów musi być mniejsza niż 5%. Jeśli 5% lub więcej wymaga chemioterapii w celu zmniejszenia cytoredukcji do </=5% przed przeszczepem
• Nawracający chłoniak z dużych komórek, chłoniak z komórek płaszcza lub chłoniak Hodgkina, który jest wrażliwy na chemioterapię i nie kwalifikuje się do przeszczepu autologicznego lub nie kwalifikuje się do niego
• Chłoniak Burkitta w drugim CR lub kolejnym CR
• Nawracający chłoniak z komórek T wrażliwy na chemioterapię w CR/częściowej odpowiedzi (PR), który zakończył się niepowodzeniem lub nie kwalifikuje się do autologicznego przeszczepu
• Nowotwory złośliwe komórek naturalnych zabójców
• Nawrotowa przewlekła białaczka limfocytowa/chłoniak z małych limfocytów (PBL/SLL), chłoniak strefy brzeżnej z komórek B, chłoniak grudkowy z którymkolwiek z poniższych:
• Postęp w ciągu 12 miesięcy od osiągnięcia częściowej lub całkowitej remisji Pacjenci, u których remisja trwała przez długi czas
• Pacjenci, u których remisja trwała > 12 miesięcy, kwalifikują się po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach
• Pacjenci z pierwotną, oporną na leczenie chorobą. Masywna choroba i szacowany czas podwojenia guza krótszy niż jeden miesiąc wymagają leczenia zmniejszającego objętość przed przeszczepem.
• Chłoniak limfoplazmatyczny kwalifikuje się po początkowej terapii, jeśli jest wrażliwy na chemioterapię
• Odpowiednia funkcja narządów zgodnie z protokołem
• Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni mający partnerki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas badania

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża lub karmienie piersią
• Nieleczona aktywna infekcja
• Aktywna infekcja wirusem HIV
• Wcześniejszy allogeniczny przeszczep w dowolnym czasie przed lub mniej niż 6 miesięcy od poprzedniego przeszczepu autologicznego (jeśli dotyczy)
• Aktywny nowotwór ośrodkowego układu nerwowego
• Korzystne ryzyko AML zdefiniowane zgodnie z protokołem
• Aktywny nowotwór ośrodkowego układu nerwowego
• Korzystne ryzyko AML zdefiniowane jako posiadające jeden z następujących elementów:
• t(8,21) bez mutacji cKIT lub dowodów na immunofenotypową, cytogenetyczną lub molekularną minimalną chorobę resztkową (MRD)
• inv(16) lub t(16;16) bez mutacji cKIT lub dowodów na MRD
• Normalny kariotyp ze zmutowanym NPM1, ale FLT3-ITD typu dzikiego bez dowodów na MRD
• Normalny kariatyp z podwójną mutacją CEBPA bez cech MRD